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식의약 규제혁신 1.0 과제 추진현황

식약처 규제혁신 추진현호아 완료, 제도화, 진행중 정보제공
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의료제품
동물 없는 바이오의약품 품질시험, 혁신 기술로 더 큰 가치 창출
바이오의약품연구과(043-719-4704)완료예정일 : 2029-12-31

진행중

33

의료제품
간결한 의약품 표시로 자재변경 최소화 및 비용절감
의약품관리과(043-719-2656)완료예정일 : 2026-12-31

진행중

34

의료제품
의약품 제조소 이전 시 제출 자료 합리화
의약품정책과(043-719-2734),약효동등성과(043-719-3152)완료예정일 : 2026-06-31

진행중

35

의료제품
상담을 통해 풀어가는 약물감시 계획으로, 의약품 안전사용 기반 강화
의약품안전평가과(043-719-2711)완료예정일 : 2025-12-31

진행중

36

의료제품
다양한 행정지원 사례 안내로 의약품 선제적 공급 지원 예측성 확대
의약품관리지원팀(043-719-2822)완료예정일 : 2025-12-31

진행중

37

의료제품
극심한 통증에 필요한 양만큼 마약류 진통제 신속 처방 허용
마약관리과(043-719-2898)완료예정일 : 2026-03-31

진행중

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의료제품
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 신속 허가로 환자 치료비 절감
바이오의약품정책과(043-719-3310),유전자재조합의약품과(043-719-3508)완료예정일 : 2026-12-31

진행중

39

의료제품
공급 부족 위기에도 안심, 바이오의약품 신속 공급 지원
바이오의약품정책과(043-719-3311)완료예정일 : 2025-12-31

진행중

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의료제품
해외에 의뢰하던 시험검사, 국내에서 빠르고 편리하게 가능
바이오의약품정책과(043-719-3310)완료예정일 : 2026-12-31

진행중

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의료제품
첨단바이오 장기추적조사로 임상부터 허가까지 빈틈없는 환자 안전
바이오의약품정책과(043-719-3331)완료예정일 : 2026-12-31

진행중

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