이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
전체 237건, 현재페이지 1/24
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2372022년도 제형별 QbD 적용 모델 및 기초기술 개발 결과 공개
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 4070
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제형별 QbD 적용 모델 개발 보고서 (K정제-A).pdf
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제형별 QbD 적용 모델 개발 보고서 (K정제-B).pdf
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제형별 QbD 적용 모델 개발 CTD 보고서 (K정제-A).pdf
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제형별 QbD 적용 모델 개발 CTD 보고서 (K정제-B).pdf
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QbD 기초기술 개발 보고서 (QbD 접근방식에서의 연속공정 방법론 개발).pdf
2023-03-31 -
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2362022년도 GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 발표자료
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 11175
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1. 22년 GMP 주요정책 및 법령개정 추진사항 안내.pdf
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2. 품목별 사전 GMP 평가 및 운영.pdf
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3. 글로벌 QbD 동향 및 준비.pdf
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4. 빅데이터 AI 기반 스마트 의약품설계 플랫폼 및 QbD 활용.pdf
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5. 고형제 연속제조공정 및 공정분석기술 글로벌 동향.pdf
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6. QbD 예시모델 개발 사례 - K경피흡수제.pdf
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7. QbD 예시모델 개발 사례 - K점안제.pdf
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8. QbD 기초기술 개발 사례 - 지식관리 체계.pdf
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9. 스마트팩토리 구축지원사업 소개.pdf
2022-11-16 -
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235의약품 품질고도화(QbD) 사례공유 세미나 발표자료
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 14221
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1. 제형별 QbD 적용 모델 개발 사업 성과(대우제약).pdf
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2. 제형별 QbD 적용 모델 개발 사업 성과(대화제약).pdf
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3. 맞춤형 QbD 컨설팅 지원 사업 성과(동국제약).pdf
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4. `22년 제약 스마트공장 혁신기술 지원 사업 안내(한국혁신의약품컨소시엄).pdf
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5. 교육자료(ICH Q 8, 9, 10 Q&A).pdf
2022-06-07 -
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2342021년도 제형별 QbD 적용 모델 및 기초기술 개발 결과 공개
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 14874
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2021년 제형별 QbD 예시모델_결과보고서 K 경피흡수제.pdf
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2021년 제형별 QbD 예시모델_결과보고서 K 점안제.pdf
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2021년 제형별 QbD 예시모델 CTD 보고서 K 경피흡수제.pdf
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2021년 제형별 QbD 예시모델 CTD 보고서 K 점안제.pdf
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2021년 제형별 QbD 적용 모델 개발_QbD 안내서.pdf
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2021년 QbD 기초기술 개발 보고서 (QbD 기반 지식관리 방법론 개발).pdf.pdf
2022-03-31 -
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2332021년도 GMP 정책설명회 및 QbD 워크숍 발표자료
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 18502
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1.21년 의약품 제조 및 품질관리기준 주요 정책 및 성과.pdf
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2.품목별 사전 GMP 평가방안.pdf
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3. 총리령 및 고시 주요 개정 사항 안내.pdf
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4. 의약품 QbD 제도 추진현황.pdf
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5. 스마트공장 구축지원사업 안내.pdf
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6. QbD 기초기술개발 결과_연속공정검증.pdf
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7. QbD 예시모델 개발 결과_K 경피흡수제.pdf
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8. QbD 예시모델 개발 결과_K 점안제.pdf
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9.2021년 정책설명회 및 QbD 워크숍 질의응답.pdf
2021-12-08 -
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2322021-07-21
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2312021-05-24
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2302020년도 제형별 QbD 적용 모델 및 기초기술 개발 결과 공개
담당부서 | 의약품품질과
조회수 | 22457
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2020년 제형별 QbD 예시모델_K 경피흡수제.pdf
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2020년 제형별 QbD 적용 모델 개발 CTD 보고서_K 경피흡수제.pdf
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2020년 제형별 QbD 예시모델_K 복합점안제.pdf
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2020년 제형별 QbD 적용 모델 개발 CTD 보고서_K 복합점안제.pdf
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2020년 QbD 기초기술 개발 보고서 (QbD 적용 의약품의 공정 밸리데이션 연구).pdf
2021-03-31 -
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2292020-12-30
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2282020-12-30
