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418저분자 합성펩타이드 품질평가 가이드라인 개정 설명회 발표자료
담당부서 | 첨단의약품품질심사과
조회수 | 194
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저분자 합성펩타이드 품질평가 가이드라인 개정 설명회 발표자료 공개.pdf
2025-09-15 -
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4172025 디지털의료기기 허가·심사 업무설명회 발표자료
담당부서 | 디지털헬스규제지원과
조회수 | 873
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01. 디지털의료기기 허가심사 업무설명회_디지털의료기기 심사 개요.pdf
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02. 디지털의료기기 허가심사 업무설명회_디지털의료기기 임상시험 설계 시 고려사항.pdf
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03. 디지털의료기기 허가심사 업무설명회_디지털의료제품법 시행에 따른 사용적합성 허가·심사 적용 방안.pdf
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04. 디지털의료기기 허가심사 업무설명회_전자적 침해행위로부터의 보호 조치.pdf
2025-09-01 -
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4162025-08-27
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4152025-07-17
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414디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 업무설명회(2차) 발표자료
담당부서 | 디지털헬스규제지원과
조회수 | 9348
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250701_디지털의료기기 사용적합성 허가심사 업무설명회(2차).pdf
2025-07-04 -
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413디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 업무설명회(1차) 발표자료
담당부서 | 디지털헬스규제지원과
조회수 | 15157
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250329_디지털의료기기 사용적합성 허가심사 업무설명회(1차).pdf
2025-04-29 -
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412의약품 허가심사 설명회(2025.4.11) 발표자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 18425
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1. 글로벌 혁신제품 신속심사 현황 및 계획.pdf
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2. 의약품 자료보호제도 안내.pdf
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3. 신약 허가심사 혁신 프로세스(게시용).pdf
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4. 의약품 안전성?유효성 심사 방향.pdf
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5. 첨단의약품 품질 심사 방향(게시용).pdf
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6. 의약품 사전상담 절차 및 지원내용 소개(게시용).pdf
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7. 의약품 허가특허연계제도 안내(게시용).pdf
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8. 의약품동등성 심사 방향.pdf
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9. 제네릭의약품 품질 심사 방향.pdf
2025-04-21 -
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411의료기기 정책설명회(Kimes 2025) 발표자료
담당부서 | 의료기기안전평가과
조회수 | 26180
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발표1. 의료기기정책과_성홍모.pdf
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발표2. 혁신진단기기정책과_임천일.pdf
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발표3. 의료기기관리과_김강현.pdf
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발표4. 의료기기안전평가과_김형범.pdf
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발표5. 디지털의료제품TF_손미정.pdf
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발표6. 의료기기허가과_김세중.pdf
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발표7. 구강소화기기과_안영욱.pdf
2025-03-21 -
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410의료기기 사이버보안 허가·심사 업무설명회(16차) 발표자료
담당부서 | 디지털헬스규제지원과
조회수 | 25071
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의료기기 사이버보안 업무설명회(16차)_250319.pdf
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250319_IoT_보안인증_제도협력_발표자료.pdf
2025-03-19 -
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409어린이 식생활·영양 교육콘텐츠 활용 설명회(2025.2.26.) 발표자료
담당부서 | 영양기능연구과
조회수 | 26803
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어린이 식생활·영양 교육콘텐츠 활용 설명회 발표자료(공개).pdf
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어린이 식생활·영양 교육콘텐츠 활용 설명회 발표자료(배포용).pdf
2025-03-12 -