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432디지털의료기기 임상평가 분야 온라인 교육(1차) 발표자료
담당부서 | 의료인공지능소프트웨어과
조회수 | 198
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1. 의료기기 임상평가 제도 및 임상평가가이드라인 발표자료.pdf
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2. 디지털의료기기 임상평가 주요 FAQ.pdf
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3. 신기술의료기기 허가심사 혁신방안 발표자료(디지털의료기기).pdf
2026-08-31 -
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4312026 K-건강기능식품, 세계를 향한 혁신적 도약 전략 콘퍼런스 발표자료
담당부서 | 영양기능연구과
조회수 | 388
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K-건강기능식품, 세계를 향한 혁신적 도약 전략 콘퍼런스 발표자료.pdf
2026-08-26 -
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4302026년 디지털의료기기 허가·심사 업무설명회(1차) 발표자료
담당부서 | 의료인공지능소프트웨어과
조회수 | 4302
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1. 의료기기 임상평가 제도 및 임상평가가이드라인 발표자료_게시용.pdf
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2. 디지털의료기기 변경관리 계획서 가이드라인 발표자료_게시용.pdf
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3. 거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가심사 가이드라인 발표자료_게시용.pdf
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4. 신기술의료기기 허가심사 혁신방안 발표자료_게시용.pdf
2026-07-03 -
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4292026년 의약품 허가·심사 혁신방안 설명회
담당부서 | 의약품허가총괄과
조회수 | 5417
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1. 신약 허가·심사 혁신방안(게시용).pdf
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2. 바이오시밀러 허가심사 혁신방안(게시용).pdf
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3. 안전성유효성 분야 허가신청전 체크리스트(게시용).pdf
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4. 의약품 품질 분야 허가신청전 체크리스트(게시용).pdf
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5. 바이오의약품 품질 분야 허가신청전 체크리스트(게시용).pdf
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6. GMP 분야 허가신청전 체크리스트(게시용).pdf
2026-05-27 -
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4282026-05-27
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4272026년 의약품 심사설명회 발표자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 6092
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1_환자중심 GIFT 운영 계획_게시.pdf
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2_다국가 임상시험심사 현황 및 계획_게시.pdf
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3_항암제 임상시험계획 심사방향_게시.pdf
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4_의약품 안전성유효성 심사 방향_게시.pdf
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5_자료제출의약품 품질심사 방향_게시.pdf
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6_첨단의약품 품질 심사 방향_게시.pdf
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7_의약품동등성 심사 방향_게시.pdf
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8_제네릭의약품 품질심사 방향_게시.pdf
2026-04-09 -
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426의약품 신속개발 지원 가이드라인 개발 사업 설명회 자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 6156
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1_개요_의약품 신속개발 지원 가이드라인 개발 사업 설명회 자료.pdf
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2_임상 분야_가이드라인 개발 사업 설명회 자료.pdf
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3_비임상 분야_가이드라인 개발 사업 설명회 자료.pdf
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4_품질 분야_가이드라인 개발 사업 설명회 자료.pdf
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5_복합제네릭_가이드라인 개발 사업 설명회 자료.pdf
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6_바이오의약품_가이드라인 개발 사업 설명회 자료.pdf
2026-01-28 -
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4252025년 하반기 의약품 심사설명회 발표자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 8382
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1_혁신제품 사전상담 안내(게시).pdf
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2_글로벌 혁신제품 신속심사 운영 현황 및 계획(게시).pdf
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3_안전성 유효성 심사 현황 및 주요 보완사례(게시).pdf
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4_첨단의약품 품질심사 방향 및 주요 보완사례(게시).pdf
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5_제네릭 의약품 품질 심사 방향(게시).pdf
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6_의약품동등성 심사 방향 및 주요 보완사례(게시).pdf
2025-12-10 -
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424농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회(2025.12.5.) 자료 공유
담당부서 | 유해물질기준과
조회수 | 6083
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농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회 - 1.pdf
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농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회 - 2.pdf
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농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회 - 3.pdf
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농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회 - 4.pdf
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농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회 - 5.pdf
2025-12-08 -
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4232025-12-05
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