이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
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413디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 업무설명회(1차) 발표자료 새로운게시물
담당부서 | 디지털헬스규제지원과
조회수 | 289
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250329_디지털의료기기 사용적합성 허가심사 업무설명회(1차).pdf
2025-04-29 -
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412의약품 허가심사 설명회(2025.4.11) 발표자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 2745
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1. 글로벌 혁신제품 신속심사 현황 및 계획.pdf
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2. 의약품 자료보호제도 안내.pdf
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3. 신약 허가심사 혁신 프로세스(게시용).pdf
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4. 의약품 안전성？유효성 심사 방향.pdf
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5. 첨단의약품 품질 심사 방향(게시용).pdf
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6. 의약품 사전상담 절차 및 지원내용 소개(게시용).pdf
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7. 의약품 허가특허연계제도 안내(게시용).pdf
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8. 의약품동등성 심사 방향.pdf
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9. 제네릭의약품 품질 심사 방향.pdf
2025-04-21 -
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411의료기기 정책설명회(Kimes 2025) 발표자료
담당부서 | 의료기기안전평가과
조회수 | 10915
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발표1. 의료기기정책과_성홍모.pdf
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발표2. 혁신진단기기정책과_임천일.pdf
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발표3. 의료기기관리과_김강현.pdf
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발표4. 의료기기안전평가과_김형범.pdf
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발표5. 디지털의료제품TF_손미정.pdf
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발표6. 의료기기허가과_김세중.pdf
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발표7. 구강소화기기과_안영욱.pdf
2025-03-21 -
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410의료기기 사이버보안 허가·심사 업무설명회(16차) 발표자료
담당부서 | 디지털헬스규제지원과
조회수 | 10291
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의료기기 사이버보안 업무설명회(16차)_250319.pdf
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250319_IoT_보안인증_제도협력_발표자료.pdf
2025-03-19 -
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409어린이 식생활·영양 교육콘텐츠 활용 설명회(2025.2.26.) 발표자료
담당부서 | 영양기능연구과
조회수 | 11999
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어린이 식생활·영양 교육콘텐츠 활용 설명회 발표자료(공개).pdf
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어린이 식생활·영양 교육콘텐츠 활용 설명회 발표자료(배포용).pdf
2025-03-12 -
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408농·축·수산물의 잔류물질 PLS 설명회(2025.2.26.) 자료 공유
담당부서 | 유해물질기준과
조회수 | 14367
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농축수산물 잔류물질 PLS 설명회-1.pdf
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농축수산물 잔류물질 PLS 설명회-2.pdf
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농축수산물 잔류물질 PLS 설명회-3.pdf
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농축수산물 잔류물질 PLS 설명회-4.pdf
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농축수산물 잔류물질 PLS 설명회-5.pdf
2025-03-04 -
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4072025-02-17
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4062024-12-10
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4052024년 하반기 의약품 심사설명회 발표자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 40661
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(게시용 1) 제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례.pdf
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(게시용 2) 의약품동등성 심사현황 및 주요 보완사례.pdf
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(게시용 3) 의약품의 임상시험계획(변경) 승인 심사 시 주요 보완사례.pdf
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(게시용 4) 안전성？유효성 심사 현황 및 주요 보완사례.pdf
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(게시용 5) 합성 펩타이드 의약품 품질 가이드라인(안) 및 주요 보완사례.pdf
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(게시용 6) 전자국제공통기술문서(eCTD) 작성방법 및 제출절차.pdf
2024-12-02 -
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4042024년 한약(생약)제제 심사업무 설명회 발표자료
담당부서 | 생약제제과
조회수 | 41121
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1. 생약제제과 24년 주요성과 및 25년 주요업무 추진계획(최종).pptx
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2. 제조방법현대화에 따른 한약(생약)제제 민원처리 절차안내.pptx
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3. 한약서 처방제제 등 품질자료 작성 가이드라인 작성 안내(최종).pptx
2024-11-27 -
