이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
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4252025년 하반기 의약품 심사설명회 발표자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 1443
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1_혁신제품 사전상담 안내(게시).pdf
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2_글로벌 혁신제품 신속심사 운영 현황 및 계획(게시).pdf
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3_안전성 유효성 심사 현황 및 주요 보완사례(게시).pdf
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4_첨단의약품 품질심사 방향 및 주요 보완사례(게시).pdf
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5_제네릭 의약품 품질 심사 방향(게시).pdf
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6_의약품동등성 심사 방향 및 주요 보완사례(게시).pdf
2025-12-10 -
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424농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회(2025.12.5.) 자료 공유
담당부서 | 유해물질기준과
조회수 | 950
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농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회 - 1.pdf
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농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회 - 2.pdf
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농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회 - 3.pdf
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농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회 - 4.pdf
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농·축·수산물의 잔류물질 부처합동 PLS 설명회 - 5.pdf
2025-12-08 -
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4232025-12-05
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422임상분야 소통 강화를 위한 특별 간담회 발표자료('25.11.27(목))
담당부서 | 임상심사과
조회수 | 1301
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신규 항암제 임상시험 가이드라인_종양항생약품과.pdf
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임상시험 승인 관련 정책 동향_임상정책과.pdf
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임상시험관련 인식도 조사결과_KCDA(임상개발협회).pdf
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항암제 초기 임상시험 대상자 선정 관련 추진성과_임상심사과.pdf
2025-12-02 -
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421디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 업무설명회(3차) 발표자료
담당부서 | 디지털헬스규제지원과
조회수 | 1298
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251124_디지털의료기기 사용적합성 허가심사 업무설명회(3차).pdf
2025-11-26 -
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4202025년 한약(생약)제제 심사업무 설명회 발표자료
담당부서 | 생약제제과
조회수 | 1732
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1. 한약(생약)제제 제조방법 현대화에 따른 민원처리 절차 안내.pdf
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2. 한약서 처방제제 등 품질자료 작성 가이드라인 안내.pdf
2025-11-25 -
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4192025년 심혈영상기기과 민원설명회 발표자료
담당부서 | 심혈영상기기과
조회수 | 1638
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1. 그라프트스텐트 인공혈관 발표자료_홈페이지.pdf
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2. 혈관용스텐트 내 의약품 품질 발표자료_홈페이지.pdf
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3. 전기계적 안전에 관한 자료 가이드라인 및 다빈도 보완사례 발표자료_홈페이지.pdf
2025-11-25 -
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418저분자 합성펩타이드 품질평가 가이드라인 개정 설명회 발표자료
담당부서 | 첨단의약품품질심사과
조회수 | 4752
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저분자 합성펩타이드 품질평가 가이드라인 개정 설명회 발표자료 공개.pdf
2025-09-15 -
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4172025 디지털의료기기 허가·심사 업무설명회 발표자료
담당부서 | 디지털헬스규제지원과
조회수 | 6265
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01. 디지털의료기기 허가심사 업무설명회_디지털의료기기 심사 개요.pdf
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02. 디지털의료기기 허가심사 업무설명회_디지털의료기기 임상시험 설계 시 고려사항.pdf
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03. 디지털의료기기 허가심사 업무설명회_디지털의료제품법 시행에 따른 사용적합성 허가·심사 적용 방안.pdf
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04. 디지털의료기기 허가심사 업무설명회_전자적 침해행위로부터의 보호 조치.pdf
2025-09-01 -
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4162025-08-27
