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3862023-09-25
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3852023년 하반기 주한 외국공관(대표부) 대상 수입식품 정책설명회 자료집(국영문통합)
담당부서 | 수입식품정책과
조회수 | 1323
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2023 하반기 주한공관대상 수입식품 설명회 자료집(국영문통합).pdf
2023-09-21 -
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3842023-08-02
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3832023-07-10
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3822023-06-08
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3812023년 상반기 의약품 심사 설명회 발표자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 19082
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1. '23년 의약품심사부 심사업무 추진 방향(의약품규격과).pdf
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2. '23년 의약품심사부 심사업무 추진 방향(순환신경계약품과).pdf
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3. ‘23년 의약품심사부 심사업무 추진 방향(종양항생약품과).pdf
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4. '23년 의약품심사부 심사업무 추진 방향(첨단의약품품질심사과).pdf
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5. ‘23년 의약품심사부 심사업무 추진 방향(약효동등성과).pdf
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6. 의약품 사전상담 절차 및 지원내용 소개(사전상담과).pdf
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7. 의약품 신속심사 절차 및 지원내용 소개(신속심사과).pdf
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8. 의약품 금속불순물 심사사례 및 주요 보완사항(의약품규격과).pdf
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9. 용기 및 포장 시스템 적합성 평가 사례(첨단의약품품질심사과).pdf
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10. 안전성·유효성 심사 주요 보완사항(순환신경계약품과).pdf
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11. 임상시험계획 심사 주요 보완사항(종양항생약품과).pdf
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12. 의약품 동등성 심사사례 및 주요 보완사항(약효동등성과).pdf
2023-04-25 -
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3802023년 상반기 의약품 허가업무 설명회 자료
담당부서 | 허가총괄담당관
조회수 | 20153
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1. ['23년 상반기 의약품 허가업무 설명회] '23년 업무계획 및 제도변경 사항.pdf
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2. ['23년 상반기 의약품 허가업무 설명회] CTD 제조방법 허가 안내.pdf
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3. ['23년 상반기 의약품 허가업무 설명회] 대조약 신청 등 일반절차.pdf
2023-04-11 -
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3792023년 상반기 주한 외국공관(대표부) 대상 수입식품 정책설명회 발표자료집(국영문통합)
담당부서 | 수입식품정책과
조회수 | 19909
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2023년 상반기 주한외국공관대상 수입식품 정책설명회 발표자료(자료집)_국문 및 염문자료 통합.pdf
2023-03-27 -
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378바이오의약품 제품화지원 심포지엄 발표자료
담당부서 | 사전상담과
조회수 | 21407
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1. 바이오의약품 허가제도 및 동향.pdf
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2. 백신 심사 규제동향.pdf
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3. 백신안전기술지원센터 소개자료.pdf
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4. 화순 바이오메티컬 클러스터 조성.pdf
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5. 사전질의 및 Q&A.pdf
2023-03-17 -
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3772023-03-15