식약처 규제혁신 추진현황

[의료제품]공급 부족 위기에도 안심, 바이오의약품 신속 공급 지원진행중


기존

    바이오의약품 공급망 안정화 및 공중보건위기 상황에 대비한 백신 등 바이오의약품의 신속한 공급체계 구축 필요성 대두

개선방안

    바이오의약품 신속심사 대상 확대 등 공급부족 제품의 속도감 있는 민원처리

진행사항 및 계획

    「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」 개정, 「국가출하승인 의약품 지정, 승인절차 및 방법 등에 관한 규정」
    개정

주관부서

    바이오의약품정책과(043-719-3311)

완료예정일

    2025-12-31