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248바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 평가 절차 새로운게시물
등록번호 | 지침서-0980-05
조회수 | 165
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바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 평가 절차(공무원 지침서).pdf
2026-06-15 -
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2472026-06-12
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246의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 제·개정 및 운영
등록번호 | 지침서-0955-03
조회수 | 416
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GRP-MaPP-기타업무-06_의약품_우수심사기준_업무수행편람_제·개정_및_운영(10개정).pdf
2026-06-12 -
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2452026-06-12
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2442026-06-11
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243의약품 심층검토(Peer Review) 진행절차
등록번호 | 지침서-0950-03
조회수 | 386
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GRP-MaPP-기타업무-01_의약품_심층검토(Peer_review)진행절차(8개정).pdf
2026-06-11 -
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242신약 품목허가·심사 업무절차
등록번호 | 지침서-1054-02
조회수 | 2588
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신약 품목허가심사 업무절차(공무원지침서) 개정(배포본).pdf
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별첨 1. 허가신청 전 체크리스트 축약본(배포본).pdf
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별첨 2. 허가신청 전 체크리스트 상세본(배포본).pdf
2026-05-26 -
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2412026-05-26
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2402026-05-26
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239매개변수기반 출하 적용 의약품 품질평가자료 심사 시 일반적 고려사항
등록번호 | 지침서-1085-01
조회수 | 1245
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매개변수기반 출하적용 의약품 품질평가자료 심사 시 일반적 고려사항(공무원지침서).pdf
2026-04-30 -
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