이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
의료제품안전과
-
1. 의약품등의 제조업자·수입자 및 마약류취급자·원료물질취급자·화장품판매자·화장품취급자·화장품제조업자등의 지도·단속
2. 의약품제조업 허가 및 변경허가
3. 의약품 위탁제조판매업 신고 및 변경신고
4. 의약외품제조업 신고 및 변경신고
5. 의약품의 제조판매·수입품목 허가(의약품의 동등성 입증이 필요한 품목만 해당한다)·신고(변경신고를 포함한다) 및 의약외품의 제조·수입품목 허가(안전성·유효성 심사자료를 제출하지 않아도 되는 경우에 한한다)·신고(변경신고를 포함한다)의 수리
6. 의약품 및 의약외품(이하 이 항에서 "의약품등"이라 한다)의 제조업자·수입자에 대한 시설 조사
7. 의약품등의 제조업의 휴업·폐업 및 업무재개 신고
8. 의약품등의 지위승계 신고
9. 의약품등, 화장품의 수입요건면제 추천 확인서 발급
10. 의약품등의 위해사범에 대한 사법경찰관리의 직무집행
11. 화장품제조업·제조판매업 등록 및 변경등록 수리
12. 화장품제조업자·제조판매업자에 대한 시설 조사
13. 화장품제조업자·제조판매업자의 휴업·폐업 및 재개 신고 수리
14. 화장품감시공무원의 임면 및 교육
15. 마약류취급자 및 원료물질취급자에 대한 시설조사
16. 마약류취급자 및 원료물질취급자에 대한 교육
17. 의약품등 및 화장품의 실태평가제 운영
18. 마약류 취급 학술연구자의 허가 및 변경허가
19. 마약류 원료물질 수출입업자 등의 허가 및 변경허가
20. 마약류 양도 승인
21. 인체조직은행 실태조사 및 지도·감독
22. 의료기기 제조·수입 품목류 및 품목의 신고 수리
23. 2등급 의료기기 제조·수입 품목류 및 품목의 허가
24. 2등급 의료기기 품목류 및 품목의 제조·수입 허가의 사전검토 및 의료기기의 제조·수입신고의 사전검토
25. 의료기기의 제조업자·수입업자에 대한 시설 조사
26. 의료기기 제조·수입업의 휴업·폐업 및 영업재개 신고 수리
27. 의료기기 제조업·수입업 허가 및 제조업소·수입업소에 대한 지도·단속
28. 시험용 의료기기 확인서 발급
29. 전시목적 의료기기의 승인 및 사후관리
30. 의료기기취급자에 대한 보고 명령 및 출입·검사·질문·수거(식품의약품안전처 소관으로 한정한다)
31. 의료기기 관련 검사명령
32. 의료기기 관련 회수, 폐기, 그밖에 처치 명령 및 공표 명령
33. 의료기기 관련 폐기, 봉함·봉인, 그 밖에 필요한 처분
34. 의료기기의 사용중지 또는 수리 등 필요한 조치 명령
35. 허가증(2등급) 및 신고수리서의 갱신
