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바이오생약국
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1. 생물학적제제·생물진단의약품·유전자재조합의약품·유전자치료제·세포치료제·조직공학제제·인체조직이식재·한약·생약·
한약제제·생약제제·화장품 및 의약외품(이하 "생물의약품등"이라 한다)의 안전관련 정책 및 관리에 관한 종합계획의
수립·조정
2. 생물의약품등의 제조판매 품목허가·수입 품목허가 및 정책 개발
3. 생물의약품등의 수출 확대 지원
4. 생물테러에 관한 사항
5. 조직은행 설립허가 등에 관한 사항
6. 사람의 태반(胎盤)에서 유래된 의약품의 안전관리에 관한 사항
7. 혈장(血漿)공급업소 및 인체조직의 안전 관리에 관한 사항
8. 생물의약품등 관련 국제협력 업무 및 사전검토제 총괄
9. 생물의약품등(화장품 및 의약외품은 제외한다)의 임상시험계획 승인 및 임상시험 관리에 대한 지원
10. 생물의약품등의 제조 및 품질관리기준(GMP)의 설정·운영
11. 생물의약품등에 대한 감시계획의 수립 및 조정
12. 생물의약품등의 생산·수입 실적 등 통계에 관한 사항
13. 생물의약품등의 재평가 및 재심사에 관한 사항
14. 생물의약품등의 안전성에 관한 정보 처리
15. 첨단 생물의약품등의 개발과 관련된 업무
16. 생물의약품등의 품질관리
17. 국가출하승인의약품 제도에 관한 사항
18. 대한민국약전(생약 부분만 해당한다) 및 대한민국약전외한약(생약)규격집의 제정·개정
19. 화장품의 안전관리기준 및 제도 개선의 총괄·조정
20. 화장품의 표시·광고내용에 대한 실증제도 운영
21. 화장품 관련 안전기술개발 및 국제협력 지원
22. 화장품의 인체적용시험 관리
