「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」 일부개정 고시 알림
- 고시번호 제2026-74호
- 분야
- 분류
- 제개정일 2026-10-30
- 등록일 2026-10-30
- 조회수 4565
동일 투여경로의 새로운 제형으로 일반의약품 허가신청 시 기허가·신고된 제형과 차이가 경미한 경우를 명시하여 제출자료 간소화 대상을 명확화하는 내용으로
「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」을 '26.10.30.자로 개정·고시하였음을 알려드립니다.
부서 의약품정책과
담당자 서유정
전화 043-719-2609
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