오가노이드 기반 세포치료제의 임상시험 시 품질 및 비임상 평가 가이드라인
- 등록번호 안내서-1540-01
- 분야
- 고시일 2026-10-29
- 등록일 2026-10-30
- 조회수 277
식품의약품안전처는 오가노이드 기반 세포치료제의 구조적, 기능적 특성을 고려한 개발 전략과 임상시험 시 품질 및 비임상시험 관련 구체적인 고려사항을 제시하고자 [오가노이드 기반 세포치료제의 임상시험 시 품질 및 비임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)]을 제공하고 있습니다.
부서 세포유전자치료제과
담당자 박나희
전화 043-719-3547
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