검색도움말

단일 키워드 검색

단일 키워드 검색은 사용자가 검색 창에 키워드 하나만을 입력하였을 때의 검색이다. 이러한 경우에는 이 키워드를 포함하고 있는 모든 문서를 추출한다

검색연산자

검색연산자 사용방법

AND, OR NOT, Exact Phrase(구검색), Order Preserving(순차검색)을 사용하여 검색을 한다.
AND 띄어쓰기
  • 방법 : 검색어1 검색어2를 띄어쓰기로 입력
  • 설명 : 검색어1과 검색어2를 모두 포함한 문서를 검색
  • 예 : 서울 월드컵 (서울과 월드컵을 포함하는 모든 문서 검색)
OR |
  • 방법 : 검색어 사이에 | 를 입력
  • 설명 : 입력된 검색어가 포함한 모든 문서를 검색
  • 예 : 자율요일제 | 홍보 (자율요일제 또는 홍보를 포함하는 모든 문서를 검색)
NOT !
  • 방법 : 첫 검색어 뒤에 한 칸 띄고 !를 입력 후 두 번째 검색어를 붙여서 입력
  • 설명 : 두 번째 검색어를 제외한 첫 번째 키워드 검색
  • 예 : 청계천 !대중교통 (청계천이 포함된 문서에서 대중교통을 포함하고 있는 문서를 제외하고 검색)
Exact Phrase
(구검색) 		“ ”
  • 방법 : “ ”사이에 검색어를 입력
  • 설명 : “ ” 사이의 문장의 단어순이나 띄어쓰기를 반영하여 검색
  • 예 : “한강의 지류인” (“한강의 지류인”라는 문구가 들어간 문서를 검색)
Order Preserving
(순차검색) 		[]
  • 방법 : [ ]사이에 검색어를 입력
  • 설명 : [ ]사이의 검색어가 순차적으로 한번 이상 나오는 경우를 검색
  • 예 : [경복궁 관광지] (경복궁과 관광지가 순차적으로 한번 이상 나온 문서를 검색)
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식약처 규제혁신 추진현황

[신산업 지원]디지털헬스기기 선제적 임상·허가 기준 마련완료

기존

    ㅇ 디지털 헬스기기 개발·임상·허가지원을 위한 제도개선 및 가이드라인 개발 중
        * 디지털 치료기기 허가심사 가이드라인 제정(‘20.8)
       - 다양한 디지털 헬스기기의 신속한 제품화를 위해 임상평가, 허가 등에 맞는 선제적 규제 지원 확대 요구

개선방안

    ㅇ 디지털 헬스기기 임상평가 허가기준 개발 3개년 로드맵 수립
       - 우울증, 공황장애, 경도인지장애, 마약중독 관련 디지털 헬스기기 임상평가 허가기준 개발
    ㅇ디지털기기는 웨어러블 기기로부터 수집되는 디지털 바이오마커 등을 활용해 의료기관이 아닌 곳에서도 가능한 맞춤형 임상방법 개발 검토
    ㅇ시제품 단계 소프트웨어, 센서등 임상평가 운영 안내서 발간
       - IRB 승인 신속화, 품목분류, 사전검토제도 활용 등 제도지원 안내

진행사항 및 계획

    ㅇ 디지털 헬스기기 임상평가 허가기준 개발 3개년 로드맵 수립(22.12.21)
    ㅇ 디지털치료, 재활기기(SW) 임상 허가 가이드라인 개발('23.12.7)

개선 전/후

  • 개선 전
    ㅇ 디지털 헬스기기 개발·임상·허가지원을 위한 제도개선 및 가이드라인 개발 중
  • 개선 후
    ㅇ 디지털 헬스기기 개발 등 지원을 위한 임상평가 허가기준 개발 로드맵 및 가이드라인 개발

주관부서

    의료기기정책과(043-719-3754), 디지털헬스규제지원과(043-719-3941)

시행일

    2023-12-07