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단일 키워드 검색

단일 키워드 검색은 사용자가 검색 창에 키워드 하나만을 입력하였을 때의 검색이다. 이러한 경우에는 이 키워드를 포함하고 있는 모든 문서를 추출한다

검색연산자

검색연산자 사용방법

AND, OR NOT, Exact Phrase(구검색), Order Preserving(순차검색)을 사용하여 검색을 한다.
AND 띄어쓰기
  • 방법 : 검색어1 검색어2를 띄어쓰기로 입력
  • 설명 : 검색어1과 검색어2를 모두 포함한 문서를 검색
  • 예 : 서울 월드컵 (서울과 월드컵을 포함하는 모든 문서 검색)
OR |
  • 방법 : 검색어 사이에 | 를 입력
  • 설명 : 입력된 검색어가 포함한 모든 문서를 검색
  • 예 : 자율요일제 | 홍보 (자율요일제 또는 홍보를 포함하는 모든 문서를 검색)
NOT !
  • 방법 : 첫 검색어 뒤에 한 칸 띄고 !를 입력 후 두 번째 검색어를 붙여서 입력
  • 설명 : 두 번째 검색어를 제외한 첫 번째 키워드 검색
  • 예 : 청계천 !대중교통 (청계천이 포함된 문서에서 대중교통을 포함하고 있는 문서를 제외하고 검색)
Exact Phrase
(구검색) 		“ ”
  • 방법 : “ ”사이에 검색어를 입력
  • 설명 : “ ” 사이의 문장의 단어순이나 띄어쓰기를 반영하여 검색
  • 예 : “한강의 지류인” (“한강의 지류인”라는 문구가 들어간 문서를 검색)
Order Preserving
(순차검색) 		[]
  • 방법 : [ ]사이에 검색어를 입력
  • 설명 : [ ]사이의 검색어가 순차적으로 한번 이상 나오는 경우를 검색
  • 예 : [경복궁 관광지] (경복궁과 관광지가 순차적으로 한번 이상 나온 문서를 검색)
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식약처 규제혁신 추진현황

[신산업 지원]코로나19 mRNA 백신, 치료제 개발 신속 임상지원 플랫폼 마련완료

기존

    ㅇ 코로나19 바이러스의 다양한 변이주 지속 출현에 따라 임상 진입을 신속하게 앞당기기 위한 대책 필요 
      - 코로나19 임상시험용 mRNA 백신 생산은 세포주 확립에 6개월 이상 추가 기간 소요
      - 중증화율이 낮은 코로나19 변이주의 치료 효과 평가를 위한 지표 마련 필요

개선방안

    ㅇ(백신) 코로나19 임상시험용 mRNA 백신 생산에 안전성이 입증된 연구용 세포주(Research Cell Bank)를 이용할 수 있도록 허용 
    ㅇ(치료제) 코로나19 변이 등 질병 특성 변화를 고려한 임상 평가지표 마련, 유연한 임상설계를 인정하여 임상시험계획 심사·승인단계 간소화

진행사항 및 계획

    ㅇ 코로나 19 변이주 특성을 고려한 치료제 임상 평가지표 마련
      - 「경증 중등증 대상 코로나 19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인」 마련('22.9.30)

개선 전/후

  • 개선 전
    ㅇ(백신) 코로나19 임상시험용 mRNA 백신 생산에 안전성이 입증된 마스터 세포은행(Master Cell Bank) 또는 제조용 세포은행(Working Cell Bank) 사용
    ㅇ(치료제) 코로나19 치료제 개발 시 임상시험을 실시해 입원, 사망 등 중증 악화 예방효과를 입증하는 것이 필수적으로 요구되나, 오미크론 등 변이주 유행과 백신 접종률 증가에 따른 중증화율 감소로 임상시험 수행이 어려워짐
  • 개선 후
    ㅇ(백신) 코로나19 임상시험용 mRNA 백신 생산에 안전성이 입증된 연구용 세포은행(Research Cell Bank)도 사용 가능
    ㅇ(치료제) 코로나19 치료제 임상시험 수행시 코로나19 주요 증상개선 효과를 새로운 평가지표로 추가하여 임상시험 기간이 대폭 단축(6개월 이상)되는 등 임상시험 진행이 용이해짐

주관부서

    생물제제과(043-719-3463), 사전상담과(043-719-5130)

시행일

    2022-09-30