보도자료

안전성 논란 생리대 수거.검사 등 품질검사 실시
  • 게시판태그
  • 등록일 2017-08-23
  • 조회수 6658
- 시중 유통 생리대 현재 품질관리기준으로 적합, 휘발성 유기화합물 등에 대한 조사 최대한 앞당겨 실시 예정 -

□ 식품의약품안전처(처장 류영진)는 최근 안전성 논란이 있는 깨끗한나라(주) 릴리안 생리대를 정기적인 품질관리 점검 제품에 포함시켜 수거 검사를 실시한다고 밝혔다.

○ 이번 검사는 ‘17년 시중 유통중인 생리대 검사계획(53품목)에 해당브랜드를 추가하여 실시하는 것으로 식약처는 시중에 유통 중인 생리대에 대해 정기적인 품질 점검을 통해 의약외품 품질관리를 실시하고 있다.
- 지난 ’15년∼’16년 시중 유통품 검사 계획에 따라 해당 브랜드 (35품목)를 포함한 생리대 252품목을 수거하여 품질관리 기준에 적합한지 여부를 검사한 결과 적합하였으며, 지난 4∼5월에 해당 브랜드 4품목에 대해 검사한 결과에서도 적합하였다.
※ 4품목: 릴리안슈퍼롱오버나이트, 릴리안순수한면팬티라이너무향롱, 릴리안팬티라이너베이비파우더향슈퍼롱에이, 릴리안팬티라이너로즈향슈퍼롱
※ 품질관리 기준: 형광증백제, 산·알카리, 색소, 포름알데히드, 흡수량, 삼출 등 9개 항목

○ 앞서 식약처는 지난해 10월부터 현재 논란 중인 휘발성유기화합물 등 생리대에 함유 가능성이 있는 유해물질의 검출량 및 위해성 평가를 진행 중에 있으며, 당초 계획인 ‘18.11월 보다 최대한 앞당길 예정이다.
※ 휘발성유기화합물(VOCs, Volatile Organic Compounds) : 끓은 점이 낮아 대기 중으로 쉽게 증발되는 액체 또는 기체상 유기화합물 총칭으로 생활주변에서 흔히 배출되며, 생리대는 접착제 등에서 기원함
- 주요 내용은 ▲원료나 제조 과정에서 잔류할 수 있는 휘발성유기화합물(VOCs)에 대한 분석법 확립 ▲국내 유통 중인 생리대 중 해당성분 함유량 조사 ▲휘발성유기화합물 검출 시 인체에 미치는 영향 등이다.
- 참고로 미국 여성환경단체가 ‘미국내 유통 생리대 유해물질 분석결과(스틸렌, 톨루엔, 클로로포름 등 휘발성유기화합물)’를 발표한 바 있으나, 전 세계적으로 생리대에 휘발성 유기화합물에 대한 관리기준이 마련된 나라는 없다.
※ 국가별 관리기준: 미국(의료기기), 유럽연합EU(생활용품), 일본(의약부외품)

○ 인체에 삽입해 생리혈을 받아내는 생리컵은 현재 허가 전 사전검토 절차가 완료되어, 9월 중에는 허가가 가능할 예정이다.

○ 아울러 소비자 알권리를 강화하기 위해 생리대, 탐폰 등에 대한 모든 성분을 표시하도록 하는 관련 법률 개정안이 국회에 계류중에 있으며, 해당 법안이 조속한 시일 내 시행될 수 있도록 적극 협력할 계획이다.

□ 식약처는 앞으로도 안전한 의약외품이 유통될 수 있도록 노력해 나가겠다고 밝혔다.

○ 참고로 생리대 등 의약외품 사용에 따른 부작용이 발생할 경우 한국의약품안전관리원(http://www.drugsafe.or.kr/)으로 이상사례보고를 할 수 있다.
첨부파일
  • 8.23 의약외품정책과.hwp 다운받기 미리보기
  • 8.23 의약외품정책과.pdf 다운받기 미리보기

부서 의약외품정책과/화장품심사과/화장품연구팀

담당자 성주희/김정근/이이다

전화 043-719-3703/3603/4852

현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
만족도 1~5점중 점수선택
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
  • 1점(29건)
  • 2점(0건)
  • 3점(1건)
  • 4점(0건)
  • 5점(0건)