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공지

(알림) 생물학적 제제등 제품군 구분 현황 (2023. 7월 기준)(표준코드 추가)
  • 게시판태그 #생물학적 제제등 #온도관리 #위험도 #콜드체인
  • 등록일 2023-09-06
  • 조회수 4705

생물학적 제제 등을 보관온도, 사용 시 온도 조건 등을 고려해 위험도를 평가하여 구분한 제품군을 붙임과 같이 공지합니다.




붙임 자료는 '23.7월 허가사항을 기준으로 분류되었으며, 이후 (변경)허가 이후 허가사항은 품목별로 의약품안전나라에서 확인이 가능합니다.

첨부파일
  • 생물학적 제제 위험도구분_816품목(2023.7월 기준)(게시용).pdf 다운받기 미리보기
  • 생물학적 제제 위험도구분_816품목(2023.7월 기준)(게시용).xlsx 다운받기 미리보기
  • (참고)생물학적 제제등_표준코드 정보(게시용).pdf 다운받기 미리보기
  • (참고)생물학적 제제등_표준코드 정보(게시용).xlsx 다운받기 미리보기

부서 바이오의약품품질관리과

담당자 유상아

전화 043-719-3666

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