공지

2021년 3분기 대조약 선정 공고를 위한 의견조회
  • 게시판태그
  • 등록일 2021-09-17
  • 조회수 773

「약사법」 제31조, 제42조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제4조, 제5조 및 '의약품동등성시험기준'(식약처 고시) 제3조의2에 따라




붙임과 같이 대조약 선정 및 변경 공고안을 마련하여 의견조회를 실시하오니




동 공고안에 의견이 있는 경우 '21.9.28.(화)까지 식품의약품안전처(허가총괄담당관) 이메일(drugapproval@korea.kr)로 제출하여 주시기 바랍니다.






* 신속한 공고를 위하여 의견조회 대상 목록의 의약품에 한정하여 의견 제출 바람




* 의견 제출 시에는 제출업체의 명칭, 주소, 담당자, 연락처 기재




* 기한 내에 도착하지 않은 경우 또는 의견이 없는 경우에는 이견이 없는 것으로 간주하여 처리할 예정






* 해당 안은 최종 공고 시 의견조회사항에 따라서 변경될 수 있음




* 원개발사 입증자료 등 대조약 공고를 위해 자료제출이 필요한 품목은 제외(10월 수시공고 예정)



첨부파일
  • 2021년도 3분기 대조약 선정 및 변경 공고 의견조회.xlsx 다운받기 미리보기
  • 2021년도 3분기 대조약 선정 및 변경 공고 의견조회 공문.pdf 다운받기 미리보기

부서 허가총괄담당관

담당자 임상미

전화 043-719-2310

현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
만족도 1~5점중 점수선택 총 5점 중 1점 총 5점 중 2점 총 5점 중 3점 총 5점 중 4점 총 5점 중 5점
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
  • 총 5점 중 1점(33건)
  • 총 5점 중 2점(0건)
  • 총 5점 중 3점(0건)
  • 총 5점 중 4점(0건)
  • 총 5점 중 5점(0건)