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의약품 등의 안전에 관한 규칙 (총리령) - GMP 관련 규정
  • 등록일 2016-06-21
  • 조회수 6355

'의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)' 중 의약품 GMP 관련 규정입니다.



붙임1. [별표 1] 의약품 제조 및 품질관리기준

붙임2. [별표 1의2] 원료의약품 제조 및 품질관리기준

붙임3. [별표 3] 생물학적제제등 제조 및 품질관리기준

붙임4. [별표 3의2] 방사성의약품 제조 및 품질관리기준

붙임5. [별표 3의3] 의료용 고압가스 제조 및 품질관리기준

붙임6. [별표 4의2] 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준
첨부파일
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  • [별표 3] 생물학적제제등 제조 및 품질관리기준.hwp 다운받기 미리보기
  • [별표 3의2] 방사성의약품 제조 및 품질관리기준.hwp 다운받기 미리보기
  • [별표 3의3] 의료용 고압가스 제조 및 품질관리 기준.hwp 다운받기 미리보기
  • [별표 4의2] 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준.hwp 다운받기 미리보기

부서 의약품품질과

담당자 최미섭

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