2023년에도 지원합니다
의약품 특허대응전략 컨설팅


의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업이란?

▶어떤 사업?
등재의약품 특허 등에 포함된 기술 및 권리 범위 분석, 특허분석을 통한 연구·개발 방향 제시, 특허대응 전략 수립, 우선판매품목허가* 획득 전략 수립 등 컨설팅을 지원하는 사업
* 특허심판 등에서 승소하여 시판을 앞당긴 최초의 후발의약품에 독점 판매 부여

▶대상은?
의약품 특허에 도전하여 경쟁력 있는 의약품을 개발하고자 하는 중소 제약기업 대상

▶목표는?
후발 제약사의 특허 대응 역량 강화, 우선판매품목 허가 등 획득, 국내·외 의약품 시장 경쟁력 제고


의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 현황은?
(기간) ‘16년~’22년
(대상) 46개 제약업체, 총 83개 과제
(지원액) 705백만원
(성과) 우선판매품목허가 4건, 품목허가 7건, 특허출원 21건 등 성과 획득


제약기업의 컨설팅 성과 활용 우수 사례

▶●●제약
‘16년부터 총 4회 의약품 특허 컨설팅 지원 사업 참여를 통해 특허 선행 기술 조사, 등재 특허의 비침해 분석, 특허 회피 설계에 대한 컨설팅을 통해 특허 분쟁에 전략적으로 대응

▶주요 성과
A성분의 고혈압 후발의약품 개발을 위한 권리범위확인심판(승소), 품목허가 획득 및 우선판매품목허가 획득
B성분의 암환자 돌발성 통증 조절용 후발의약품 개발을 위한 권리범위확인심판(승소), 품목허가 및 우선판매품목허가 획득
C성분의 고혈압 후발의약품 개발을 위한 무효심판(승소) 및 품목허가 획득


의약품 특허대응전략 컨설팅 지원은 2023년에도 계속됩니다!

(지원대상) 중소 제약기업 5~7개
*최근 2년 평균 연 매출액 1.5천억 원 미만의 중소 제약기업

(지원금액) 최대 30백만원(지원기업별 과제평가를 통한 차등 지급)
*컨설팅 비용의 70% 정부지원

(지원내용) 우선판매품목 등 의약품(바이오의약품 포함) 개발 관련, 개발 품목 발굴, 개발 방향 설정 등을 위한 특허 분석평가, 특허 전략 수립 등

(추진절차)
① 지원 사업자 모집: 제약기업 및 컨설팅 기관 모집
② 기업 선정 및 컨설팅 기관 등록: 제약기업 선정 및 컨설팅 기관 등록
③ 계약체결 및 착수: 기업·기관 협약 체결 및 착수
④ 중간 보고: 중간보고 및 중간 결과 피드백
⑤ 최종보고 및 결과 평가: 최종보고 및 결과 평가