2등급 의료기기 인증, 이제 한번에 끝내세요!

식약처에서는 '원스톱' 인증 제도를 신설하여 기존에 40일이 걸리던 인증 절차를 25일로 단축하려고 합니다.

기존에는 절차가 두 단계로 나뉘어 있었죠.

① 기술문서심사기관에서 먼저 심사받기
② 한국의료기기안전정보원에 인증 신청하기

이제 인증을 신청할 때 기술문서심사까지 한 번에 접수할 수 있습니다.
원스톱 방식을 이용하면 처리 기간이 25일로 단축됩니다.

기존 방식이 아예 없어지는 건 아닙니다!
업체의 상황에 따라 기존의 순차 처리 방식과 새로운 원스톱 방식 중 원하는 길을 자유롭게 선택할 수 있습니다.

★기업은 더 빠르고 간편하게 시장에 진출하고!
★국민은 필요한 2등급 의료기기를 더 빨리 만나고!

합리적인 규제 개선으로 더 나은 내일을 만듭니다.