(주)유스팜코리아
- 등록일 2019-05-14
- 조회수 649
| 업체소재지? | 서울특별시 금천구 가마산로 96 | ||
|---|---|---|---|
| 제품명? | 유스뉴로솔루션? | ||
| 업종명? | 의약품제조업? | ||
| 공개마감일? | 20190814 | 형명 | |
| 처분명? | 해당 품목 허가취소 | ||
| 처분일? | 20190514 | 처분기간? | 20190514 ~ |
| 위반법령? | 약사법? | ||
| 위반내용 | 약사법 제31조에 따른 행정행위 성립상 하자 | ||
○ 처분사유
- 의약품 '유스뉴로솔루션' 품목허가의 아래 허가조건 미이행
※ 허가조건
1. 2015.1.12. 승인된 임상시험걔획서(계획서 번호: YP-SUDCA-302)에 따라 임상시험을 실시하고 2018.6.23.까지 그 결과를 제출할 것
2. 제1호에 따른 임상시험 진행 현황은 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제30조제1항제10호(임상시험실시상황보고)에 따라 우리처에 제출할 것
- 의약품 '유스뉴로솔루션' 품목허가의 아래 허가조건 미이행
※ 허가조건
1. 2015.1.12. 승인된 임상시험걔획서(계획서 번호: YP-SUDCA-302)에 따라 임상시험을 실시하고 2018.6.23.까지 그 결과를 제출할 것
2. 제1호에 따른 임상시험 진행 현황은 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제30조제1항제10호(임상시험실시상황보고)에 따라 우리처에 제출할 것
첨부파일
부서 허가총괄팀
담당자 주정흔
전화 043-719-2310
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