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㈜동해다이퍼
- 등록일 2019-01-22
- 조회수 1257
| 업체소재지? | 강원도 동해시 공단1로 177, 동해자유무역지역 표준공장 3동 4층 | ||
|---|---|---|---|
| 제품명? | 오늘습관순면중형생리대, 오늘습관순면대형생리대, 힐링큐브생리대대형, 힐링큐브생리대중형, 울트라슬림다소니중형날개형, 울트라슬림다소니대형날개형, 울트라슬림다소니팬티라이너, 젬무브퀸생리대대형날개형, 젬무브퀸생리대중형날개형, 미애부 순수화라이너, 미애부 순수화데이, 미애부 순수화오버나이트, 울트라슬림사과꽃에이중형날개형, 사과꽃이있어화창한그날생리대(대형날개형), 사과꽃이있어화창한그날생리대(중형날개형)? | ||
| 업종명? | 의약외품 제조? | ||
| 공개마감일? | 20190812 | 형명 | |
| 처분명? | 해당품목 제조업무정지 3개월 15일, 해당품목 광고업무정지 1개월, 해당품목 수입업무정지 3개월 | ||
| 처분일? | 20190114 | 처분기간? | 20190128 ~ 20190512 |
| 위반법령? | 약사법? | ||
| 위반내용 | |||
○ 의약외품 ‘오늘습관순면중형생리대’ 등 13품목에 대하여 제조관리기준서를 준수하지 않고 해당 품목의 제조관리기록서에 제품명, 제형, 성상, 제조번호, 제조수량, 판정일자, 사용한 원료약품, 제조공정, 이론생산량 및 실제 생산량, 공정 검사 결과 등을 작성하였음.
○ 의약외품 ‘오늘습관순면중형생리대’ 등 13품목에 대하여 해당품목의 품질관리는 1차 포장한 제품에 대하여 실시하고, 동일 반제품으로 포장일자가 다른 완제품은 해당 성적서로 완제품 시험성적을 갈음하는 등 완제품에 대한 품질검사를 실시하지 않음.
○ 의약외품 ‘울트라슬림사과꽃에이중형날개형’의 원재료나 성분에 대하여 사실과 다르거나 효능 등에 대하여 확인할 수 없거나 확인되지 않은 사항을 광고한 사실이 있음.
○ 의약외품 ‘사과꽃이있어화창한그날생리대(대형날개형)’, ‘사과꽃이있어화창한그날생리대(중형날개형)’의 제품표준서 및 품질관리기준서를 갖추지 않고 수입한 사실이 있음.
○ 의약외품 ‘오늘습관순면중형생리대’ 등 13품목에 대하여 해당품목의 품질관리는 1차 포장한 제품에 대하여 실시하고, 동일 반제품으로 포장일자가 다른 완제품은 해당 성적서로 완제품 시험성적을 갈음하는 등 완제품에 대한 품질검사를 실시하지 않음.
○ 의약외품 ‘울트라슬림사과꽃에이중형날개형’의 원재료나 성분에 대하여 사실과 다르거나 효능 등에 대하여 확인할 수 없거나 확인되지 않은 사항을 광고한 사실이 있음.
○ 의약외품 ‘사과꽃이있어화창한그날생리대(대형날개형)’, ‘사과꽃이있어화창한그날생리대(중형날개형)’의 제품표준서 및 품질관리기준서를 갖추지 않고 수입한 사실이 있음.
첨부파일
부서 운영지원과
담당자 선현미
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