오염관리전략(CCS) 작성 양식(참고자료) 안내
- 등록일 2025-12-22
- 조회수 7247
1. 「국제적 GMP 규정 동향 분석 기반 제조·품질관리 규제조화 이행방안 연구」 결과를 붙임과 같이 게시합니다.
○ 주요내용
- 오염관리전략 (CCS, Contamination Control Strategy) 작성 양식
○ 사업수행기관
- 한국제약바이오협회
2. 동 사업결과는 무균의약품 제조소의 GMP 규정 이행 시 오염관리전략(CCS) 문서화를 지원하기 위해 본 작성양식을 마련하였습니다.
3. 본 문서는 참고자료로서 법적 구속력을 가지지 않으므로, 각 업체에서는 관련 법령 및 규제 요구사항 등을 종합적으로 검토하여 자사의 책임하에 적용하여야 합니다.
<붙임>
1. 오염관리전략(CCS) 작성 양식
부서 의약품품질과
담당자 유지수
전화 043-719-2772
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
- 총 5점 중 1점(0건)
- 총 5점 중 2점(0건)
- 총 5점 중 3점(0건)
- 총 5점 중 4점(0건)
- 총 5점 중 5점(1건)
이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
