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학술 토론회

2024년 하반기 의약품 심사설명회 발표자료
  • 등록일 2024-12-02
  • 조회수 38629

2024년 하반기 의약품 심사설명회('24.11.20) 발표자료 게시합니다.

첨부파일
  • (게시용 1) 제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례.pdf 다운받기 미리보기
  • (게시용 2) 의약품동등성 심사현황 및 주요 보완사례.pdf 다운받기 미리보기
  • (게시용 3) 의약품의 임상시험계획(변경) 승인 심사 시 주요 보완사례.pdf 다운받기 미리보기
  • (게시용 4) 안전성？유효성 심사 현황 및 주요 보완사례.pdf 다운받기 미리보기
  • (게시용 5) 합성 펩타이드 의약품 품질 가이드라인(안) 및 주요 보완사례.pdf 다운받기 미리보기
  • (게시용 6) 전자국제공통기술문서(eCTD) 작성방법 및 제출절차.pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품규격과

담당자 권경진

전화 043-719-2999

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