심포지엄발표자료

2020년 한약(생약)제제 온라인 민원설명회 자료 공유
  • 등록일 2020-12-15
  • 조회수 1182

한약(생약)제제 관련 규정 개정사항 등 허가심사 업무의 상세 안내를 위하여,


제약업계 등을 대상으로 아래와 같이 민원설명회를 개최하고 관련 자료를 공유합니다.




<설명회 개요>


- 일 시: 2020. 12. 3(목) 14:00 ~ 16:00


- 방 법: 온라인 설명회


- 주요내용: 품질심사 및 임상시험계획 승인 등 관련 규정개정 안내 및 주요보완사항 설명, GMP 평가지침 개정사항 안내 등




감사합니다.

첨부파일
  • 1.생약제제과 20년 주요성과 및 21년 주요업무 추진계획.pdf 다운받기 미리보기
  • 2.한약(생약)제제 품목허가 관련 규정개정 안내 및 품질심사 주요보완사항.pdf 다운받기 미리보기
  • 3.한약(생약)제제 임상시험계획 승인 관련 규정개정 안내 및 주요보완사항.pdf 다운받기 미리보기
  • 4.한약(생약)제제 GMP 평가 지침 주요 개정사항.pdf 다운받기 미리보기
  • 5.한약(생약)제제 신고품목 품질심사 사례.pdf 다운받기 미리보기

부서 생약제제과

담당자 이재준

전화 043-719-3558

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