심포지엄발표자료

「의약품 허가·심사 및 갱신제도 민원설명회」자료 공유
  • 등록일 2018-05-28
  • 조회수 13393
18.5.17.(목)에 세종대학교 광개토관 컨벤션홀(서울)에서 개최한 「의약품 허가·심사 및 갱신제도 민원설명회」

발표자료를 붙임 파일로 공유해드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.


* 참고사항: 워크숍 정보

1. 행사명 : 의약품 허가·심사 및 갱신제도 민원설명회

2. 일 시 : 2018.5.17. 목요일 10:00 ~ 17:00

3. 장 소 : 세종대학교 광개토관 컨벤션홀(서울 광진구 소재)
첨부파일
  • 1_의약품심사부 업무 추진방향_오정원.pdf 다운받기 미리보기
  • 2_허가심사 규정 및 가이드라인 제개정 현황_고용석.pdf 다운받기 미리보기
  • 3_APEC 규제조화센터 및 국제협력 활동_김은희.pdf 다운받기 미리보기
  • 4_제네릭의약품_품질심사_동향_김은경.pdf 다운받기 미리보기
  • 5_제네릭의약품 허가 및 변경 심사 방향_변정아.pdf 다운받기 미리보기
  • 6_알츠하이머 치매치료복합제 심사 방향_정주연.pdf 다운받기 미리보기
  • 7_신속심사(조건부 허가) 심사 방향_김소희.pdf 다운받기 미리보기
  • 8_의약품 불순물의 유전독성 평가_송영미.pdf 다운받기 미리보기
  • 9_의약품 허가신고 갱신제도_이주헌.pdf 다운받기 미리보기
  • 10_ 기타 안전관리 관련 공지사항(의약품 생산실적)_조아라.pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품규격과

담당자 김지예

전화 043-719-2967

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