안내서/지침

2024 의약품 중 불순물 분석법 자료집
  • 등록일 2024-08-21
  • 조회수 23981

우리 원(의약품연구과)에서는 의약품 중 불순물 분석 관련, 산업계 활용을 위해 제공할 목적으로 ‘2024 의약품 중 불순물 분석법 자료집’ 개정본을 마련하였습니다.




본 자료집은 식품의약품안전처에서 수행한 연구사업을 통해 마련한 분석법을 정리해 놓은 것으로 분석법을 적용할 때는 적합한 방법으로 유효성 확인 또는 검증한 후에 사용하시기 바랍니다.




※ 2024년 주요 개정 사항


- NDSRI 분석법(6종) 추가


- 첨가제(5종) 아질산염분석법 추가 등




자료집 외 출연사업에서 마련한 분석법 정보집도 공유하오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

첨부파일
  • 의약품 중 유전독성 불순물 분석법 정보집.pdf 다운받기 미리보기
  • 의약품 중 불순물 분석법 자료집(2024).pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품연구과

담당자 안일영

전화 043-719-4618

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