안내서/지침

의약품 중 불순물 분석법 자료집
  • 등록일 2023-01-30
  • 조회수 9219

의약품 불순물 분석 관련, 산업계 활용을 목적으로 ‘의약품 중 불순물 분석법 자료집’을 마련하였습니다.


본 자료집은 식품의약품안전처에서 수행한 연구사업을 통해 시험방법의 유효성을 확인(validation)한 분석법을 정리해 놓은 것입니다. 본 자료집에 정리된 분석법을 적용할 때는 적합한 방법으로 유효성 확인 또는 검증한 후에 사용하시기 바랍니다. 여기에 제시된 정보는 앞으로 관련 분야의 과학기술 발전에 따라 변경될 수 있으며, 식약처의 정책이나 심사 방향과는 다를 수 있음을 알려드립니다.

첨부파일
  • 의약품 중 불순물 분석법 자료집_221031.pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품연구과

담당자 안일영

전화 043-719-4618

현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
만족도 1~5점중 점수선택 총 5점 중 1점 총 5점 중 2점 총 5점 중 3점 총 5점 중 4점 총 5점 중 5점
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
  • 총 5점 중 1점(0건)
  • 총 5점 중 2점(0건)
  • 총 5점 중 3점(0건)
  • 총 5점 중 4점(0건)
  • 총 5점 중 5점(0건)