고시전문

의료기기 제조 및 품질관리기준 개정 고시(전문)
  • 분류 의료기기
  • 분야
  • 고시번호 제2020-101호
  • 고시일 2020-10-20
  • 등록일 2020-10-27
  • 조회수 1707
최신 의료기기 품질관리국제기준(ISO 13485:2016)이 반영된 '의료기기 적합성인정등 심사기준'의 전면 적용('20.7.1)에 따라 심사기준 및 서식 등을 정비하는 한편 서류검토 실시 대상을 확대하고자 함
첨부파일
  • 의료기기 제조 및 품질관리 기준 개정(전문).hwp 다운받기 미리보기

부서 의료기기관리과

담당자 오창헌

전화 043-719-3819

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