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의료기기 제조 및 품질관리기준 개정 고시(전문)
- 분류 의료기기
- 분야
- 고시번호 제2020-101호
- 모바일서비스
- 고시일 2020-10-20
- 등록일 2020-10-27
- 조회수 6047
최신 의료기기 품질관리국제기준(ISO 13485:2016)이 반영된 '의료기기 적합성인정등 심사기준'의 전면 적용('20.7.1)에 따라 심사기준 및 서식 등을 정비하는 한편 서류검토 실시 대상을 확대하고자 함
부서 의료기기관리과
담당자 오창헌
전화 043-719-3819
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