고시전문

「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 고시전문
  • 분류 의료기기
  • 분야
  • 고시번호 제2019-103호
  • 모바일서비스
  • 고시일 2019-11-12
  • 등록일 2019-11-12
  • 조회수 10905
1. 개정이유 의료기기 허가인증 신청서 및 신고서 기재사항 등을 정비하고, 국제표준화기술문서 작성 요건을 완화하는 등 현행 제도의 운용상 나타난 일부 미비점을 개선하고자 함 2. 주요내용 가. 의료기기 허가인증 신청서 및 신고서 기재사항 등 정비 나. 전시용의료기기 승인 시 제출자료 간소화 다. 국제표준화기술문서 작성 요건 개선
첨부파일
  • 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 고시 전문(제2019-103호_2019.11.12.).hwp 다운받기 미리보기

부서 의료기기정책과

담당자 황상철

전화 043-719-3761

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