고시전문

「의료기기 제조 및 품질관리기준」 전문(제2019-90호)
  • 분류 의료기기
  • 분야
  • 고시번호 제2019-90호
  • 모바일서비스
  • 고시일 2019-10-15
  • 등록일 2019-10-15
  • 조회수 11699
신개발의료기기 제조소의 의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 심사방법 개선, 신설 의료기기 중분류의 GMP 품목군 반영, 1등급 의료기기의 심사주체, 방법 명확화 및 그 외 자구수정 등을 반영하여 일부 개정고시하였음을 알려드립니다.
첨부파일
  • 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 개정(전문).hwp 다운받기 미리보기

부서 의료기기관리과

담당자 오창헌

전화 043-719-3819

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