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2등급 의료기기 품목별 심사 지침서(체외진단용 의료기기 21종)
- 등록번호 지침서-0153-01
- 분야 체외진단의료기기
- 분류
- 모바일서비스 Y
- 고시일
- 등록일 2023-07-27
- 조회수 2850
2등급 체외진단용 의료기기의 기술문서 심사 민간위탁에 따라 심사업무의 일관성 및 공정성을 확보하자 마련하였습니다. 21종 품목을 추가하는 개정입니다. (개정 2016. 11. 07.)
첨부파일
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(지침서-0153-01)「2등급 의료기기 품목별 심사 지침서」(체외진단용 의료기기 21종, 20161107).zip 다운받기
부서 체외진단기기과
담당자 박세욱
전화 043-719-4669
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