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공지사항화장품 의료기기 의약외품 허위과대광고 질의응답집
고시번호 | 안내서-1009-02
조회수 | 354
2021-01-21 -
공지사항의료기기 생물학적 안전성 시험에 대한 GLP 적용 시 고려사항 가이드라인(민원인안내서) 제정 알림
고시번호 | 안내서-1091-01, 안내서-1092-01, 안내서-1093-01, 안내서-1094-01, 안내서-1095-01, 안내서-1096-01, 안내서-1097-01
조회수 | 1236
2021-01-04 -
공지사항「화장품 표시·광고 관리 가이드라인」(민원인 안내서)
고시번호 | 안내서-0086-02
조회수 | 2257
2020-12-24 -
공지사항의료용 호흡기 보호구 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림
고시번호 | 안내서-1048-02
조회수 | 2188
2020-10-28 -
공지사항「폐흡입제 품질 가이드라인(민원인 안내서)」개정 알림
고시번호 | 안내서-0221-02
조회수 | 14893
2018-06-28 -
공지사항「알츠하이머병 치료제 임상시험 가이드라인」(민원인안내서) 개정 알림
고시번호 | 안내서-0178-02
조회수 | 14983
2018-06-07
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11462020-05-28
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11452020-05-26
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11442020-05-26
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1143생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인
고시번호 | 안내서-0316-04
조회수 | 1245
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[안내서-0316-04]생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교등동성 평가 가이드라인-배포용.pdf
2020-05-26 -
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1142융복합 의료제품 해당여부 및 분류절차 제정 알림
고시번호 | 지침서-0965-01
조회수 | 1532
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융복합 의료제품 해당여부 및 분류 절차(GRP-MaPP-허가업무-09, 지침서-0965-01).pdf
2020-05-19 -
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11412020-05-14
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1140체외진단의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서
고시번호 | 안내서-1024-01
조회수 | 2616
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1204-01_체외진단의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서.pdf
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(공지) 체외진단의료기기 품목명 등 변경대비표_최종.xlsx
2020-05-01 -
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1139생약의 품질자료 작성 가이드라인(민원인 안내서)
고시번호 | 안내서-0289-02
조회수 | 1331
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(안내서-0289-02)_생약의 품질자료 작성 가이드라인(민원인안내서)-최종.pdf
2020-05-01 -
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11382020-04-29
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11372020-04-23
