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439'(GRP-MaPP-심사기준-09) 원료의약품등록 심사자료 평가시 일반적 고려사항' , '(GRP-MaPP-심사기준-10) 원료의약품등록 검토서 작성기준' 제정 알림
등록번호 | 지침서-1035-01, 지침서-1036-01
조회수 | 3476
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원료의약품등록 심사자료 평가시 일반적 고려사항(GRP-MaPP-심사기준-09).pdf
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원료의약품등록 검토서 작성기준(GRP-MaPP-심사기준-10).pdf
2024-03-15 -
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438「의료기기 해외 제조소 현지실사 업무 처리 지침(공무원지침서)」 개정 알림
등록번호 | 지침서-1015-02
조회수 | 3583
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의료기기 해외 제조소 현지실사 업무 지침(공무원지침서).pdf
2024-03-15 -
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437미승인 유전자재조합식품 검사 지침(공무원 지침서) 폐지 알림
등록번호 | 지침서-0032-01
조회수 | 3396
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「미승인 유전자재조합식품 검사 지침(공무원지침서)」폐지 알림.pdf
2024-03-13 -
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436'생물의약품 한약(생약)제제 심사 검토서 작성 요령(rev4)' 개정 알림
등록번호 | 지침서-0165-03
조회수 | 8877
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생물의약품 한약(생약)제제 심사 검토서 작성 요령(rev4).pdf
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생물의약품 한약(생약)제제 심사 검토서 작성 요령(rev4).hwpx
2024-02-14 -
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4352024-02-02
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434'(GRP-MaPP-심사기준-08) CTD에 의한 품질평가자료 검토서 작성기준' 개정 알림
등록번호 | 지침서-0919-04
조회수 | 12008
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[GRP-MaPP-심사기준-08] CTD에 의한 품질평가자료 검토서 작성기준(11개정).pdf
2024-02-02 -
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433'(GRP-MaPP-심사기준-03) 의약품 안전성·유효성 검토서 작성기준' 개정 알림
등록번호 | 0914-03
조회수 | 11742
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grp-mapp-심사기준-03_의약품_안전성유효성_검토서_작성기준(11개정).hwpx
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grp-mapp-심사기준-03_의약품_안전성유효성_검토서_작성기준(11개정).pdf
2024-02-01 -
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432식품·의료제품 등 위해정보 관리 매뉴얼 개정(2023.12.28.)
등록번호 | 지침서-0023-08
조회수 | 15407
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「식품·의료제품 등 위해정보 관리 매뉴얼」 개정(2023.12.28.).hwpx
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「식품·의료제품 등 위해정보 관리 매뉴얼」 개정(2023.12.28.).pdf
2023-12-29 -
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4312023-12-27
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430「인체세포등 관리업, 세포처리시설 허가 등 업무 처리 지침(공무원지침서)」 개정 알림
등록번호 | 지침서-0985-02
조회수 | 14783
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인체세포등 관리업, 세포처리시설 허가 등 업무 처리 지침(공무원지침서)(최종).pdf
2023-12-21 -