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공지사항의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 개정 보고(제5개정)
고시번호 |
조회수 | 988
2020-08-05 -
공지사항「폐흡입제 품질 가이드라인(민원인 안내서)」개정 알림
고시번호 | 안내서-0221-02
조회수 | 11633
2018-06-28 -
공지사항「알츠하이머병 치료제 임상시험 가이드라인」(민원인안내서) 개정 알림
고시번호 | 안내서-0178-02
조회수 | 11763
2018-06-07 -
공지사항「의약품 품목허가[신고]신청 시 첨가제 고려사항 가이드라인(민원인안내서)」마련 알림
고시번호 | 안내서-0208-02
조회수 | 19209
2017-12-15 -
공지사항「제네릭의약품 유연물질 평가 가이드라인 [민원인 안내서]」마련
고시번호 | 안내서-0806-01
조회수 | 18639
2017-11-30
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1250「의료제품 허가·심사 공식 소통채널 운영 가이드라인(민원인 안내서)」 제정
고시번호 | 안내서-1043-01
조회수 | 107
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의료제품 허가·심사 공식 소통채널 운영 가이드라인(민원인 안내서).pdf
2020-08-14 -
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12492020-08-13
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12482020-08-12
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1247의료기기 영문증명서 발급 매뉴얼(민원인 안내서)
고시번호 | 안내서-1040-01
조회수 | 618
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★ 의료기기 영문증명서 발급 매뉴얼(민원인용)_최종본.pdf
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의료제품 분야 영문 증명서 원본확인 방법 안내서(국문, 영문).zip
2020-08-07 -
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1246의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 개정 보고(제5개정)
고시번호 |
조회수 | 988
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GRP-MaPP-허가업무-05 의약품 허가사항 변경지시(통일조정) 업무.hwp
2020-08-05 -
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12452020-07-31
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12442020-07-31
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1243"개방형시험실 이용업체를 위한 품질관리 안내(민원인 안내서)" 제정
고시번호 |
조회수 | 780
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개방형시험실 이용업체를 위한 품질관리 안내(민원인 안내서)(최종).pdf
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개방형시험실 이용업체 품질관리 운영체계 자가 점검표(양식).hwp
2020-07-29 -
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1242「혁신제품조정협의회 운영 및 절차」(공무원지침서) 제정 알림
고시번호 | 지침서-0974-01
조회수 | 724
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[GRP-MaPP-기타업무-09] 혁신제품조정협의회 운영 및 절차.pdf
2020-07-29 -
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12412020-07-26
