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공지사항의약품등 영문증명 발급 매뉴얼(민원인용) 개정 알림
고시번호 | 안내서 1015-02
조회수 | 1312
2020-04-29 -
공지사항「폐흡입제 품질 가이드라인(민원인 안내서)」개정 알림
고시번호 | 안내서-0221-02
조회수 | 9403
2018-06-28 -
공지사항「알츠하이머병 치료제 임상시험 가이드라인」(민원인안내서) 개정 알림
고시번호 | 안내서-0178-02
조회수 | 9617
2018-06-07 -
공지사항「의약품 품목허가[신고]신청 시 첨가제 고려사항 가이드라인(민원인안내서)」마련 알림
고시번호 | 안내서-0208-02
조회수 | 17108
2017-12-15 -
공지사항「제네릭의약품 유연물질 평가 가이드라인 [민원인 안내서]」마련
고시번호 | 안내서-0806-01
조회수 | 16536
2017-11-30
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12162020-05-26
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12152020-05-26
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1214생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인
고시번호 | 안내서-0316-04
조회수 | 140
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[안내서-0316-04]생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교등동성 평가 가이드라인-배포용.pdf
2020-05-26 -
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1213융복합 의료제품 해당여부 및 분류절차 제정 알림
고시번호 | 지침서-0965-01
조회수 | 662
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융복합 의료제품 해당여부 및 분류 절차(GRP-MaPP-허가업무-09, 지침서-0965-01).pdf
2020-05-19 -
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12122020-05-14
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1211체외진단의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서
고시번호 | 안내서-1024-01
조회수 | 1407
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1204-01_체외진단의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서.pdf
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(공지) 체외진단의료기기 품목명 등 변경대비표_최종.xlsx
2020-05-01 -
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1210생약의 품질자료 작성 가이드라인(민원인 안내서)
고시번호 | 안내서-0289-02
조회수 | 868
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(안내서-0289-02)_생약의 품질자료 작성 가이드라인(민원인안내서)-최종.pdf
2020-05-01 -
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12092020-04-29
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12082020-04-23
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1207의약품의 심실 재분극 지연(QT간격 연장)에 대한 비임상평가 가이드라인 마련
고시번호 |
조회수 | 968
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의약품의+심실재분극지연(QT간격연장)에+대한+비임상평가+가이드라인+(민원인+안내서).pdf
2020-04-22 -
