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공지사항한벌구성의료기기 허가(인증) 심사 가이드라인(민원인 안내서)
고시번호 | 안내서-1021-01
조회수 | 1506
2020-03-02 -
공지사항「폐흡입제 품질 가이드라인(민원인 안내서)」개정 알림
고시번호 | 안내서-0221-02
조회수 | 7114
2018-06-28 -
공지사항「알츠하이머병 치료제 임상시험 가이드라인」(민원인안내서) 개정 알림
고시번호 | 안내서-0178-02
조회수 | 7327
2018-06-07 -
공지사항「의약품 품목허가[신고]신청 시 첨가제 고려사항 가이드라인(민원인안내서)」마련 알림
고시번호 | 안내서-0208-02
조회수 | 14886
2017-12-15 -
공지사항「제네릭의약품 유연물질 평가 가이드라인 [민원인 안내서]」마련
고시번호 | 안내서-0806-01
조회수 | 14331
2017-11-30
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12042020-03-23
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12032020-03-23
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12022020-03-17
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12012020-03-06
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1200한벌구성의료기기 허가(인증) 심사 가이드라인(민원인 안내서)
고시번호 | 안내서-1021-01
조회수 | 1506
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한벌구성의료기기 허가(인증) 심사 가이드라인(민원인 안내서).pdf
2020-03-02 -
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1199한약(생약)제제 및 한약재 제조판매·수입 품목허가 및 변경허가를 위한 심사업무
고시번호 | 지침서-0132-03
조회수 | 658
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[지침서-0132-03]_한약(생약)제제 및 한약재 제조판매·수입 품목허가 및 변경허가를 위한 심사업무(공무원지침서).hwp
2020-03-02 -
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11982020-03-02
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1197한약(생약)제제 동등성시험결과보고서 심사 수행 절차
고시번호 | 지침서-0130-03
조회수 | 552
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[지침서-0130-03]_한약(생약)제제 동등성시험결과보고서 심사 수행 절차(공무원지침서)_(최종).hwp
2020-03-02 -
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11962020-03-02
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1195한약(생약)제제 임상시험 계획 승인 신청 체크리스트
고시번호 | 안내서-0988-01
조회수 | 454
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(안내서-0988-01)_「한약(생약)제제 임상시험 계획 승인 신청 체크리스트」(민원인 안내서).hwp
2020-03-02 -
