입법/행정예고

「의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」제정고시(안) 행정예고 알림
  • 등록일 2021-06-21
  • 조회수 1773

식품의약품안전처 공고 제2021-263호




「의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」(식약처 고시)을 제정함에 있어 그 취지와 제정이유 및 주요내용을 국민에게 널리 알려 의견을 수렴하고자 「행정절차법」제46조에 따라


다음과 같이 행정예고 합니다.






2021년 6월 21일




식품의약품안전처장




「의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」제정고시(안) 행정예고




1. 제정이유 및 주요내용




(1) 의약품 안전관리책임자 교육의 내용, 운영 방법과 절차 등 「의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 (총리령)에서 위임한 세부 사항에 대해 규정함




(2) 총리령에서 규정한 사항 외에 안전관리책임자 교육의 내용, 운영 방법과 절차 등 교육에 필요한 세부 사항을 규정함으로써 명확성을 확보하는 한편, 체계적이고 전문적인


안전관리책임자 교육을 통한 시판 후 안전관리를 강화할 수 있을 것으로 기대됨




2. 의견제출




「의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」제정고시(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2021년 7월 12일(월)까지 다음 사항을 기재한 의견서를


식품의약품안전처장(우편 : 28159, 주소 : 충청북도 청주시 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처, 참조 : 의약품안전평가과, 팩스: 043-719-2700,


전화 : 043-719-2706, 전자우편 : drugsafety@korea.kr) 에게 제출하여 주시기 바라며, 그 밖에 자세한 사항은 식품의약품안전처 대표 누리집(www.mfds.go.kr → 법령 · 자료


→ 입법/행정예고 )를 참조하시기 바랍니다.




가. 예고사항에 대한 의견(찬 · 반 여부와 그 사유)


나. 성명(단체인 경우 단체명과 그 대표자 성명), 주소 및 전화번호


다. 기타 참고사항



첨부파일
  • 「의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」고시 제정(안)_최종.hwp 다운받기 미리보기
  • 검토의견서(양식)_안책자 교육기관 지정 규정 고시.hwp 다운받기 미리보기

부서 의약품안전평가과

담당자 하윤정

전화 043-719-2706

현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
만족도 1~5점중 점수선택 총 5점 중 1점 총 5점 중 2점 총 5점 중 3점 총 5점 중 4점 총 5점 중 5점
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
  • 총 5점 중 1점(0건)
  • 총 5점 중 2점(0건)
  • 총 5점 중 3점(0건)
  • 총 5점 중 4점(0건)
  • 총 5점 중 5점(1건)