식품의약품안전처 공고 제2021-103호

「의약품등 제조관리자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」(식품의약품안전처고시 제2020-67호, 2020.7.29)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

2021년 3월 8일

식품의약품안전처장

의약품등 제조관리자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정

일부개정고시안 행정예고

1. 개정이유

「의약품등 제조관리자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」제2조의2에 따라 기 지정된 교육실시기관[별표 2]의 대표자 변경사항을 반영하여 현행화하고, 신규 교육실시기관을 지정하고자 함

2. 주요내용

가. 교육실시기관 변경사항 현행화

‘(사)한국바이오의약품협회‘ 대표자명 변경

나. 신규 교육실시기관 지정

‘(사)한국의료용고압가스협회’를 의약품등 제조관리자 교육 실시기관으로 지정

3. 의견제출

「의약품등 제조관리자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」 일부개정고시안에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2021년 3월 29일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전처장(우편 : 28159, 주소 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처, 참조 : 의약품품질과, 팩스 043-719-2750, 전화 043-719-2761)에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고사항에 대한 의견(찬·반 여부와 그 사유)

나. 성명(단체인 경우 단체명과 그 대표자 성명), 주소 및 전화번호)

다. 기타 참고사항