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세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상평가 가이드라인(민원인안내서)(안) 의견조회
- 등록일 2018-12-04
- 조회수 3957
「세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상평가 가이드라인」(안) 의견조회
1. 제정이유
세포외소포치료제 제품의 품질, 비임상, 임상 평가에 대한 고려사항을 안내하고자 함
2. 내용
세포외소포치료제 제품의 품질, 비임상, 임상 평가에 대한 고려사항
3. 의견제출
검토 후 의견이 있는 경우 붙임 양식을 참고하시어 2018. 12. 18(화)까지 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과(이메일 isolde@korea.kr, 팩스 043-719-3530)로 제출하여 주시기 바랍니다.
4. 첨부
- 세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상평가 가이드라인(안)
- 검토의견서(양식). 끝.
1. 제정이유
세포외소포치료제 제품의 품질, 비임상, 임상 평가에 대한 고려사항을 안내하고자 함
2. 내용
세포외소포치료제 제품의 품질, 비임상, 임상 평가에 대한 고려사항
3. 의견제출
검토 후 의견이 있는 경우 붙임 양식을 참고하시어 2018. 12. 18(화)까지 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과(이메일 isolde@korea.kr, 팩스 043-719-3530)로 제출하여 주시기 바랍니다.
4. 첨부
- 세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상평가 가이드라인(안)
- 검토의견서(양식). 끝.
부서 세포유전자치료제과
담당자 박송희
전화 043-719-3535
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