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단일 키워드 검색

단일 키워드 검색은 사용자가 검색 창에 키워드 하나만을 입력하였을 때의 검색이다. 이러한 경우에는 이 키워드를 포함하고 있는 모든 문서를 추출한다

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AND, OR NOT, Exact Phrase(구검색), Order Preserving(순차검색)을 사용하여 검색을 한다.
AND 띄어쓰기
  • 방법 : 검색어1 검색어2를 띄어쓰기로 입력
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  • 예 : 서울 월드컵 (서울과 월드컵을 포함하는 모든 문서 검색)
OR |
  • 방법 : 검색어 사이에 | 를 입력
  • 설명 : 입력된 검색어가 포함한 모든 문서를 검색
  • 예 : 자율요일제 | 홍보 (자율요일제 또는 홍보를 포함하는 모든 문서를 검색)
NOT !
  • 방법 : 첫 검색어 뒤에 한 칸 띄고 !를 입력 후 두 번째 검색어를 붙여서 입력
  • 설명 : 두 번째 검색어를 제외한 첫 번째 키워드 검색
  • 예 : 청계천 !대중교통 (청계천이 포함된 문서에서 대중교통을 포함하고 있는 문서를 제외하고 검색)
Exact Phrase
(구검색) 		“ ”
  • 방법 : “ ”사이에 검색어를 입력
  • 설명 : “ ” 사이의 문장의 단어순이나 띄어쓰기를 반영하여 검색
  • 예 : “한강의 지류인” (“한강의 지류인”라는 문구가 들어간 문서를 검색)
Order Preserving
(순차검색) 		[]
  • 방법 : [ ]사이에 검색어를 입력
  • 설명 : [ ]사이의 검색어가 순차적으로 한번 이상 나오는 경우를 검색
  • 예 : [경복궁 관광지] (경복궁과 관광지가 순차적으로 한번 이상 나온 문서를 검색)
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제개정고시등

의약품등안정성시험기준개정
  • 고시번호 제2006-64호
  • 분야 의약품
  • 분류 제.개정고시 등
  • 제개정일 2006-12-27
  • 등록일 2006-12-27
  • 조회수 29250



의약품등안정성시험기준 개정





1. 개정이유


의약품등안정성시험기준을 국제조화에 맞게 평가기준, 시험조건 등을 개정하고, 시험의 생략과 외삽법에 의한 사용기간 설정기준을 신설하여 의약품 개발이 촉진될 수 있도록 하기 위함.




2. 주요내용


가. 중간조건시험, 반투과용기 등의 정의를 신설함 (제2조)


나. 장기보존시험에서 실온보관의약품은 25℃ 이외에 30℃ 조건을 추가하고, 냉장보관의약품과 냉동보관의약품의 시험조건을 기재하였으며, 신약과 달리 자료제출의약품의 최소시험기간은 6개월로 함 (제3조 제1항)


다. 냉장보관의약품과 냉동보관의약품의 가속시험기준을 기재하고, 추가시험은 중간조건시험으로 고치고 측정시기를 명기함 (제3조 3항 및 4항)


라. 시험생략이 가능한 경우와 이에 따른 평가기준에 따라 시험을 생략할 수 있게 함 (제4조, 별표1 및 별표 2)


마. 사용기간등 설정기준을 정함 (제5조, 별표3)


첨부파일
  • 의약품등의안정성시험기준 개정[1].hwp 다운받기 미리보기
  • 고시변경대비표.hwp 다운받기 미리보기

부서 의약품규격팀

담당자 .

전화 02-380-1703

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