이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
「체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시(제2024-44호, 2024.8.8.)
- 고시번호 제2024-44호
- 분야
- 분류
- 제개정일 2024-08-08
- 등록일 2024-08-08
- 조회수 18611
식품의약품안전처 고시 제2024-44호
「체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시
1. 개정이유
새로운 기술개발 등에 따라 기존 소분류 품목이 없어 한시적으로 분류한 품목과 공중보건을 위해 필요한 품목을 신설하여 체외진단의료기기의 안전관리 효율성을 제고하고자 함
2. 주요내용
가. 체외진단의료기기의 품목 및 품목별 등급 신설
○ 'I03050.01 조혈모세포농축시약' 등 6개 소분류 품목 신설(별표)
3. 기타 참고사항
가. 관계법령: 「체외진단의료기기법」 제3조 및 같은 법 시행규칙 제2조
나. 예산조치: 별도조치 필요 없음
다. 합 의: 해당사항 없음
라. 기 타
(1) 행정예고: 공고 제2024-304호(2024.6.25. ~ 2024.7.15.)
(2) 규제심사: 규제 없음
부서 혁신진단기기정책과
담당자 박혜선
전화 043-719-3741
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
- 총 5점 중 1점(0건)
- 총 5점 중 2점(0건)
- 총 5점 중 3점(0건)
- 총 5점 중 4점(0건)
- 총 5점 중 5점(0건)
