제개정고시등

「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」 일부개정고시
  • 고시번호 제2022-46호
  • 분야
  • 분류
  • 제개정일 2022-06-27
  • 등록일 2022-06-27
  • 조회수 7206

식품의약품안전처 고시 제2022-46호


의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정고시


1. 개정이유
국가출하승인의약품의 신규 허가에 따른 해당 생물학적제제의 출하승인 수수료를 정하고자 함


2. 주요내용
국가출하승인의약품(대상포진바이러스백신(유전자재조합), 장티푸스 정제브이아이 단백접합백신) 신규 허가에 따른 해당 생물학적제제의 출하승인 수수료 신설(안 별표 2)


3. 기타 참고사항

가. 관계법령 : 「약사법」제82조 등

나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음

다. 합 의 : 기획재정부 물가정책과(`22.5.27.)

라. 기 타

1) 행정예고('22. 6. 3. ~ '22. 6. 23.) 결과, 특이사항 없음
2) 규제심사 : 규제심사 비대상(`22.5.30.)

첨부파일
  • 1. 의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정_일부개정고시.hwp 다운받기 미리보기
  • 2. 의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정_전문(제2022-46호,2022.6.27.).hwp 다운받기 미리보기

부서 의약품정책과

담당자 이효선

전화 043-719-2608

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