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「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」 일부개정고시
- 고시번호 제2022-46호
- 분야
- 분류
- 제개정일 2022-06-27
- 등록일 2022-06-27
- 조회수 6744
식품의약품안전처 고시 제2022-46호
의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정고시
1. 개정이유
국가출하승인의약품의 신규 허가에 따른 해당 생물학적제제의 출하승인 수수료를 정하고자 함
2. 주요내용
국가출하승인의약품(대상포진바이러스백신(유전자재조합), 장티푸스 정제브이아이 단백접합백신) 신규 허가에 따른 해당 생물학적제제의 출하승인 수수료 신설(안 별표 2)
3. 기타 참고사항
가. 관계법령 : 「약사법」제82조 등
나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음
다. 합 의 : 기획재정부 물가정책과(`22.5.27.)
라. 기 타
1) 행정예고('22. 6. 3. ～ '22. 6. 23.) 결과, 특이사항 없음
2) 규제심사 : 규제심사 비대상(`22.5.30.)
부서 의약품정책과
담당자 이효선
전화 043-719-2608
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