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단일 키워드 검색

단일 키워드 검색은 사용자가 검색 창에 키워드 하나만을 입력하였을 때의 검색이다. 이러한 경우에는 이 키워드를 포함하고 있는 모든 문서를 추출한다

검색연산자

검색연산자 사용방법

AND, OR NOT, Exact Phrase(구검색), Order Preserving(순차검색)을 사용하여 검색을 한다.
AND 띄어쓰기
  • 방법 : 검색어1 검색어2를 띄어쓰기로 입력
  • 설명 : 검색어1과 검색어2를 모두 포함한 문서를 검색
  • 예 : 서울 월드컵 (서울과 월드컵을 포함하는 모든 문서 검색)
OR |
  • 방법 : 검색어 사이에 | 를 입력
  • 설명 : 입력된 검색어가 포함한 모든 문서를 검색
  • 예 : 자율요일제 | 홍보 (자율요일제 또는 홍보를 포함하는 모든 문서를 검색)
NOT !
  • 방법 : 첫 검색어 뒤에 한 칸 띄고 !를 입력 후 두 번째 검색어를 붙여서 입력
  • 설명 : 두 번째 검색어를 제외한 첫 번째 키워드 검색
  • 예 : 청계천 !대중교통 (청계천이 포함된 문서에서 대중교통을 포함하고 있는 문서를 제외하고 검색)
Exact Phrase
(구검색) 		“ ”
  • 방법 : “ ”사이에 검색어를 입력
  • 설명 : “ ” 사이의 문장의 단어순이나 띄어쓰기를 반영하여 검색
  • 예 : “한강의 지류인” (“한강의 지류인”라는 문구가 들어간 문서를 검색)
Order Preserving
(순차검색) 		[]
  • 방법 : [ ]사이에 검색어를 입력
  • 설명 : [ ]사이의 검색어가 순차적으로 한번 이상 나오는 경우를 검색
  • 예 : [경복궁 관광지] (경복궁과 관광지가 순차적으로 한번 이상 나온 문서를 검색)
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제개정고시등

의약품의 품목허가·신고·심사 규정 일부개정고시
  • 고시번호 제2021-38호
  • 분야 의약품
  • 분류 고시
  • 제개정일 2021-04-30
  • 등록일 2021-04-29
  • 조회수 10906

식품의약품안전처 고시 제2021-38호




의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정 일부개정고시




1. 개정이유


수입 신약에 관하여 제조 및 판매증명서 제출 의무를 폐지하는 등 의약품 허가심사 기준을 국제 조화하고자 함




2. 주요내용


가. GMP 대상 수입 신약에 관한 제조 및 판매증명서 제출 의무 규제 폐지(안 제4조)


나. 의약품 설계기반 품질(QbD) 적용시, 디자인스페이스 내용을 허가(신고)신청서에 기재할 수 있는 근거 마련, 허가사항 중 ‘기준 및 시험방법’ 기재 합리화(안 제4조, 제31조)


다. 임상·비임상시험 기초자료 CDISC 표준형식 제출근거 마련(안 제6조)


라. 신약의 품목허가 신청 후 민원처리 담당자와 직접 대면하거나 화상을 통하여 상담 받을 수 있는 제도를 신설(안 제55조의4)




3. 기타 참고사항


가. 관계법령 : 「약사법」제31조, 제35조, 제42조, 제76조 등


나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음


다. 합 의 : 해당사항 없음


라. 기 타 : (1) 신·구조문대비표, 별첨


(2) 행정예고(2020.12.29.～2021.3.2.) 결과, 특기할 사항 없음


(3) 국무조정실 규제개혁위원회 규제심사결과(2021.4.22.): 비규제

첨부파일
  • ☆의약품의 품목허가·신고·심사 규정 일부개정고시-210430.pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품정책과

담당자 정욱진

전화 043-719-2609

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