안전성 서한

의약품 안전성 서한 배포 알림
  • 등록일 2021-07-12
  • 조회수 437























공개일자 2021-07-12
정보요약
유럽 의약품청(EMA)의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 사람들은 얀센 코로나19 백신을 접종하지 말 것을 권고함
상세정보
○ EMA의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군이 얀센 코로나19 백신의 새로운 부작용으로 추가되어야 한다고 발표함 
○ PRAC는 얀센 코로나19 백신을 접종 받은 사람들에서 나타난 모세혈관 누출 증후군 3건을 검토하였음
 - 백신 접종 후 2일 이내에 발생하였으며, 1건은 모세혈관 누출 증후군의 병력이 있었고, 2건은 치명적이었음
* ‘21.6.21. 기준 전 세계적으로 동 백신이 1,800만회 이상 도즈가 투여되었음
○ 모세혈관 누출 증후군은 매우 드물고 심각한 질환으로 작은혈관(모세혈관)에서 체액 누출을 유발해 주로 팔과 다리의 부종, 저혈압, 혈액농축 및 저알부민혈증(중요한 혈액 단백질)을 야기함
○ 보건의료전문가들은 모세혈관 누출 증후군의 징후와 증상 및 이전에 해당 증상으로 진단 받았던 사람들에서 재발 위험성에 대해 인지하고 있어야 함
○ 보건의료전문가들은 모세혈관 누출 증후군의 징후 및 증상에 주의를 기울여 백신 접종 후 급성 모세혈관 누출 증후군이 있는 환자들을 신속하게 치료할 수 있도록 해야 함
○ 백신을 접종받는 사람들에게 접종 며칠 후 다음 증상이 나타나면 즉시 진료를 받도록 알려주시기 바람. 이는 저혈압으로 인한 어지러움과 관련이 있을 수 있음
 - 급격한 팔, 다리의 부종
- 갑작스러운 체중증가
○ 얀센 코로나19 백신 접종 며칠 후 다음 증상이 나타난다면 즉시 치료를 받으시기 바람. 이는 저혈압으로 인한 어지러움이 함께 발생할 수도 있음
 - 급격한 팔, 다리의 부종  
 - 갑작스러운 체중증가
조치사항

첨부파일
  • 의약품 안전성 서한(코비드-19백신얀센주)_모세혈관누출증후군.pdf 다운받기 미리보기

부서 위해예방정책과

담당자 이재황

전화 043-719-2557

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