안전성 서한

의약품 안전성 서한 배포 알림
  • 등록일 2021-06-17
  • 조회수 497




















공개일자 2021-06-14
정보요약
유럽 의약품청(EMA)의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 사람들은 아스트라제네카 코로나19 백신을 접종하지 말 것을 권고함
상세정보
○ EMA의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군이 아스트라제네카 코로나19 백신의 새로운 부작용으로 추가되어야 한다고 발표함 ○ PRAC는 아스트라제네카 코로나19 백신을 접종 받은 사람들에서 나타난 모세혈관 누출 증후군 6건을 검토하였음
 - 대부분은 여성에게 백신 접종 후 4일 이내 발생했으며, 3건은 모세혈관 누출 증후군의 병력이 있었고, 이 중 1건은 치명적이었음
* ‘21.5.27. 유럽경제지역(EEA) 및 영국(UK)에서 동 백신이 7,800만회 이상 도즈가 투여되었음
○ 모세혈관 누출 증후군은 매우 드물고 심각한 질환으로 작은혈관(모세혈관)에서 체액 누출을 유발해 팔과 다리의 부종, 저혈압, 혈액농축 및 저알부민혈증(중요한 혈액 단백질)을 야기함
○ 보건의료전문가들은 모세혈관 누출 증후군의 징후와 증상 및 이전에 해당 증상으로 진단 받았던 사람들에서 재발 위험성에 대해 인지하고 있어야 함
조치사항

첨부파일
  • 의약품 안전성 서한(한국아스트라제네카코비드-19백신주).pdf 다운받기 미리보기

부서 위해예방정책과

담당자 이재황

전화 043-719-2557

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