안전성 서한

의약품 안전성 서한 배포 알림
  • 등록일 2021-06-17
  • 조회수 438




















공개일자 2021-03-19
정보요약
유럽 의약품청(EMA)의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 아스트라제네카 코로나19 백신이 혈소판감소를 동반한 희귀한 형태의 혈액 응고와의 잠재적 연관성에도 불구하고 유익성이 위험성을 여전히 상회한다고 발표함
상세정보
- 코로나19가 만연한 상황(코로나19 자체가 응고 문제를 초래할 수 있으며 치명적일 수 있음)에서 백신의 유익성이 위험성을 상회함
- 백신 접종이 혈액 응고(혈전색전)의 전반적인 위험 증가와 관련이 없음
- 백신의 특정 배치 또는 특정 제조시설과 관련 문제가 있다는 증거는 없음
- 백신은 혈소판감소증이 동반된 혈액 응고의 매우 드문 사례(뇌정맥동혈전증 포함)와 관련 있을 가능성이 있음
조치사항

첨부파일
  • 의약품 안전성 서한(아스트라제네카코로나백신).pdf 다운받기 미리보기

부서 위해예방정책과

담당자 이재황

전화 043-719-2557

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