의료기기 임상시험 안내서
- 등록번호 안내서-1068-02
- 분야 의료기기 임상시험
- 고시일 2026-08-27
- 등록일 2026-08-27
- 조회수 3156
임상시험 종사자별 의료기기 임상시험 관리기준(GCP) 준수사항 및 보고사항 등 관련 법령·규정의 개정사항을 반영하고, 임상시험기관 등 실태조사 시 확인된 지적사례 및 임상시험 관련 질의응답 사례 등을 보완·신설하여 임상시험 종사자와 민원인의 이해를 높이고자 「의료기기 임상시험 안내서(민원인 안내서)」를 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니 참고하시기 바랍니다.
부서 의료기기허가과
담당자 김**
전화 043-719-5356
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