생균치료제의 임상시험 시 품질·비임상 평가 가이드라인
- 등록번호 안내서-1197-04
- 분야
- 고시일 2026-05-29
- 등록일 2026-05-29
- 조회수 1198
생균치료제의 신속한 개발 지원을 위하여 사용례 등을 고려한 독성시험 간소화 방안 등을 반영한 '생균치료제 임상시험 시 품질·비임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)'을 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
감사합니다.
부서 세포유전자치료제과
담당자 홍영기
전화 043-719-3542
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