임상시험용의약품의 품질 가이드라인
- 등록번호 안내서-0237-08
- 분야
- 고시일 2025-07-31
- 등록일 2025-08-04
- 조회수 15571
식품의약품안전처에서는 임상시험용의약품의 품질 자료 작성 및 관리 효율화를 위한 민원인 안내서를 제공하고 있습니다.
한글요약문 제출 면제 대상으로 계절성 백신을 추가하는 내용을 포함하여 붙임과 같이 「임상시험용의약품의 품질 가이드라인(민원인 안내서)」를 개정하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
부서 첨단의약품품질심사과
담당자 김신영
전화 043-719-3122
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