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공중보건 위기대응 의약품 심사 사례집(민원인 안내서)
- 등록번호 안내서-1198-01
- 분야
- 분류
- 고시일
- 등록일 2022-05-02
- 조회수 1625
식품의약품안전평가원에서는 지난 3월 '공중보건 위기대응 의약품 심사 가이드라인'(민원인 안내서)의 발간 후속으로, 심사기준을 적용한 의약품의 해외 허가 사례를 수집·분석하여 '공중보건 위기대응 의약품 심사 사례집'(민원인 안내서)을 제정하여 시행착오 없는 제품 개발을 지원하고자 합니다.
아울러, 제약업계 이용 편리성 제고를 위하여 '공중보건 위기대응 의약품 심사 가이드라인'과 '사례집'을 통합한 '공중보건 위기대응 의약품 통합 안내서'를 발간 하였습니다.
부서 신속심사과
담당자 윤나영
전화 043-719-5065
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