소아 대상 임상시험 가이드라인
- 등록번호 안내서-0227-02
- 분야 의료제품
- 고시일 2018-11-30
- 등록일 2018-11-30
- 조회수 13139
1. 우리 원에서는 의약품의 안전성/유효성 평가의 국제조화 및 제약업계의 의약품 개발 지원을 위해 각종 민원인 안내서를 개발하고 있습니다. 2. 이와 관련하여 소아 대상 임상시험의 국제조화 및 소아용 의약품을 개발하려는 민원인에게 도움을 주고자 최신 정보를 반영한 부속서를 추가하여 '소아 대상 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)' 개정안을 붙임과 같이 마련하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다. 끝.
부서 의약품심사조정과
담당자 우나리
전화 043-719-2933
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