생물의약품 외래성바이러스 부정시험가이드라인[민원인 안내서]
- 등록번호 안내서-0263-01
- 분야 바이오생약
- 분류 민원인안내서
- 고시일 2010-12-01
- 등록일 2017-06-01
- 조회수 7435
이 안내서는 2007년 발간한 '생명공학의약품 생산세포주 관리를 위한 시험방법'에서 제시된 바이러스 부정시험을 보완하고 제조업체에 참고 자료로 제공하고자 알기 쉽게 설명하거나 식약처의 입장을 기술한 것임.
부서 생물제제과
담당자 김병철
전화 043-719-3451
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