민원인안내서

생물의약품 외래성바이러스 부정시험가이드라인[민원인 안내서]
  • 등록번호 안내서-0263-01
  • 분야 바이오생약
  • 분류 민원인안내서
  • 고시일 2010-12-01
  • 등록일 2017-06-01
  • 조회수 7435
이 안내서는 2007년 발간한 '생명공학의약품 생산세포주 관리를 위한 시험방법'에서 제시된 바이러스 부정시험을 보완하고 제조업체에 참고 자료로 제공하고자 알기 쉽게 설명하거나 식약처의 입장을 기술한 것임.
첨부파일
  • 생물의약품 외래성바이러스 부정시험가이드라인[안내서-0263-01].pdf 다운받기 미리보기

부서 생물제제과

담당자 김병철

전화 043-719-3451

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