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휴대용 혈액응고시간 측정시스템 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
- 등록번호 안내서-0661-01
- 분야 의료기기
- 고시일 2017-05-31
- 등록일 2017-05-31
- 조회수 1538
'16년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제 중 제품화가 임박한 제품에 대한 시험방법 개발, 안전성·성능 평가, 임상시험계획서의 선제적 제공을 통하여 첨단 융복합의료기기의 신속제품화 지원을 위함
부서 체외진단기기과
담당자 우승민
전화 043-719-4655
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